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넥스트바이오메디컬, FDA 허가용 미국 임상 국책과제 선정

넥스트바이오메디컬(대표 이돈행)은 범부처의료기기연구개발사업단이 주관하는 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’의 국외 임상시험 지원 과제에 선정됐다고 6일 밝혔다.이번..

2026.05.06 (수)
오토텔릭바이오 “ATB-101 국내 3상서 1차 지표 충족”

오토텔릭바이오(대표이사 김태훈)가 고혈압·당뇨 복합제 후보물질 ‘ATB-101’의 국내 임상 3상에서 1차 유효성 평가지표(primary endpoint)를 충족했다고 6일 밝혔다.ATB-101은 고혈압 치료 성분인..

2026.05.06 (수)
GLP-1 기반 뇌질환 치료 연구 확대…디앤디파마텍, 美 MS 임상 착수

디앤디파마텍이 진행형 다발성 경화증(Progressive Multiple Sclerosis·PMS)을 대상으로 한 미국 연구자 주도 임상 2상에 착수했다.디앤디파마텍은 퇴행성 뇌질환 치료제 후보물질..

2026.05.06 (수)
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 1상 결과 EMM 게재

강스템바이오텍(대표 나종천)은 자사가 개발 중인 무릎 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 임상 1상 연구 결과가 국제 학술지 ‘Experimental & Molecular Medicine(EMM)’에 게재됐다고 4일..

2026.05.04 (월)
국내 첫 CAR-T 치료제 ‘림카토주’ 허가…3상 면제 정식 승인

국내 기업이 개발한 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포) 치료제가 처음으로 식품의약품안전처 정식 허가를 받았다.큐로셀은 CAR-T 치료제 ‘림카토주(안발캅타젠오토류셀)’가 29일..

2026.04.30 (목)
매출 6.6% 늘었는데…케어젠, 영업이익률 45%

케어젠이 1분기 영업이익률 45%를 기록했다. 매출 증가 폭은 제한적이었지만, 수익성은 높았다.케어젠은 2026년 1분기 연결 기준 매출 227억 원, 영업이익 102억 원을 기록했다고 30일 밝혔다...

2026.04.30 (목)
강스템바이오텍, 피부·모낭 오가노이드 ‘표준화’ 국책 과제 선정

강스템바이오텍(대표 나종천)이 피부·모낭 오가노이드 제조 공정의 표준화와 재현성 검증을 목표로 한 정부 과제에 선정되며, 관련 기술의 산업 적용 가능성을 검증하는 단계에..

2026.04.30 (목)
한올바이오파마, 1분기 흑자 전환…신약 임상 변수 남아

한올바이오파마가 올해 1분기 매출 증가와 함께 영업이익 흑자 전환에 성공했다.한올바이오파마는 29일 잠정 실적 공시를 통해 연결 기준 1분기 매출이 전년 동기 대비 11% 증가한 400억 원을..

2026.04.29 (수)
아리바이오, 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’ 3상 투약 완료 1100명 돌파

아리바이오가 경구용 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상에서 투약 완료 환자가 1,100명을 넘어섰다고 28일 밝혔다. 회사는 임상 계획서상 설정된 환자 수 기준을..

2026.04.28 (화)
지엔티파마, 뇌졸중 치료제 임상 3상 준비…中 휘유와 생산 계약 체결

지엔티파마(대표이사 곽병주)가 중국 쓰촨 휘유 제약(Huiyu Pharmaceutical)과 뇌졸중 치료제 후보물질 ‘넬로넴다즈 동결건조 주사제’의 cGMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 생산 계약을..

2026.04.28 (화)
비소세포폐암 임상 종료 네오이뮨텍…개발 전략 재정렬

T세포 기반 면역치료 기업 네오이뮨텍이 비소세포폐암 대상 임상 2상을 자진 철회하고 개발 전략을 재조정했다.네오이뮨텍은 24일 공시를 통해 장기 지속형 인터루킨-7(IL-7) 기반..

2026.04.27 (월)
방사선에 망가진 침샘, ‘환경 제어+줄기세포’로 기능 회복 가능성 제시

두경부암 방사선 치료 이후 흔히 발생하는 구강건조증의 원인인 침샘 손상에 대해, 기능 회복 가능성을 제시한 새로운 접근이 전임상 연구에서 제시됐다. 산화스트레스 환경을 먼저..

2026.04.27 (월)
항생제 신약, 아시아서 3~5년 늦게 허가…한국 포함 ‘접근 지연’ 구조 확인

다제내성균 감염 부담이 높은 아시아 지역에서 항생제 신약 도입이 전반적으로 지연되고 있는 것으로 나타났다. 신약 개발 부족이 아니라, 각국의 허가 절차를 중심으로 한 제도 구조가..

2026.04.25 (토)
T세포 CAR-T ‘자기 공격’ 난제, 유전자 편집으로 해결 단서 제시

T세포 간 ‘자기 공격’ 문제로 개발이 쉽지 않았던 T세포 CAR-T 치료제에서 새로운 접근법이 제시됐다.서울대병원 고영일·강형진 교수팀은 스탠퍼드대와의 공동연구를 통해 유전자 편집..

2026.04.24 (금)
같은 항암제인데 왜 다를까…유방암 치료 심독성 ‘개인차’ 변수 나왔다

HER2 양성 유방암 치료에 사용되는 표적항암제 트라스투주맙의 심장 부작용이 환자마다 다르게 나타나는 배경과 관련해, ‘클론성 조혈증(CHIP)’이 하나의 설명 변수로 작용할 수 있다는..

2026.04.24 (금)

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