오토텔릭바이오(대표이사 김태훈)가 고혈압·당뇨 복합제 후보물질 ‘ATB-101’의 국내 임상 3상에서 1차 유효성 평가지표(primary endpoint)를 충족했다고 6일 밝혔다.

ATB-101은 고혈압 치료 성분인 올메사르탄과 경구용 당뇨병 치료 성분인 다파글리플로진을 결합한 복합제다. 회사는 제2형 당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위해 이번 임상을 진행했다고 설명했다.

임상은 2022년 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 분당서울대학교병원을 비롯한 국내 주요 의료기관에서 진행됐다. 회사에 따르면 제일약품, 퍼슨헬스케어, 영진약품과 컨소시엄을 구성해 임상을 진행했으며, 2025년 8월 피험자 모집을 완료하고 이후 투약과 추적 관찰을 거쳐 올해 2월 임상 절차를 종료했다.

오토텔릭바이오는 시험군이 대조군 대비 혈압과 당화혈색소(HbA1c) 감소 측면에서 통계적으로 유의미한 우월성을 보였다고 밝혔다. 또 중대한 이상약물반응(SADR)은 보고되지 않았다고 설명했다.

회사는 멕시코와 브라질 제약사와 공급·기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 향후 품목허가 신청을 추진할 계획이라고 전했다.