디지틀조선일보

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휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '레티보' 美 FDA 품목허가 획득

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜이 현지 시각 29일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 '보툴렉스')' 50유닛...
#휴젤

#FDA

#미국식약처

#보툴리눔
보툴리눔 톡신 '간접 수출' 공방…엇갈린 해석에 결과 주목

최근 보툴리눔 톡신의 '간접 수출'에 대한 이슈가 발생하며, 규제당국과 보툴리눔 톡신 기업 간의 엇갈린 해석이 이어지고 있다. 식품의약품안전처는 수출용 보툴리눔 ...
#간접수출

#보툴리눔톡신

#식품의약품안전처
공공·민간 데이터를 한 곳에! 식약처, 식·의약 데이터 플랫폼 구축 사업 추진

식약처가 '식·의약 데이터 융합·분석 플랫폼(이하 '식·의약 데이터 플랫폼')' 구축 사업을 2022년 4월부터 본격 추진한다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 공공·민간에 산재한 ...
#식·

의약데이터플랫폼

#식약처

#데이터
식약처, 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증

식품의약품안전처(이하 식약처)가 혁신의료기기소프트웨어 신속 제품화 지원을 위해 우수 제조업체를 4월 7일 최초 인증한다.'혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증'은 혁신의료기기로 지정...
#혁신의료기기소프트웨어

#식약처
식약처, 첨단기술 이용한 '마이크로바이옴 치료제' 개발 지원 나선다

식품의약품안전처(이하 식약처)가 건선, 역류성 식도염, 비만, 대장염, 심혈관계 질환 등과 상관관계가 있는 것으로 알려진 미생물을 이용해 치료제를 개발하는 '마이크로바이옴 치료제'...
#마이크로바이옴

#식약처
손 소독제·마스크·체온계 등…식약처, 코로나19 보호 용품 허위·과대광고 128건 적발

코로나19로 수요가 급증한 손 소독제, 마스크, 체온계 등에 대한 온라인 광고 점검 결과, 128건이 허위·과대광고로 적발됐다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 손 소독제, 마스크,...
#코로나19

#손소독제

#체온계

#마스크

#허위과대광고

#식약처
식약처, '휴대용 공기'에 의약외품 첫 허가…등산, 운동 전·후에 일시적 공급 목적

'휴대용 공기' 제품이 의약외품으로 첫 허가를 받았다.식품의약품안전처는 등산이나 운동 전·후에 공기를 일시적으로 공급할 목적으로 사용하는 의약외품인 '휴대용 공기' 제품에 대해 처...
#휴대용공기

#의약외품

#식약처
식약처, 코로나19 치료제 등 심사 전문성 강화 위한 임상의사 대폭 충원

식품의약품안전처(이하 식약처)가 코로나19 치료제 등 의약품·의료기기 허가 시 임상시험 심사의 전문성을 강화하기 위해 올해 임상의사 정원 18명을 충원했다고 밝혔다. 그 동안 임상...
#임상의사

#식약처

#코로나19치료제
목장형 유가공업체 7개 제품, 세균수·대장균군 기준 초과 적발

본격적인 등교 개학으로 수요 증가가 예상되는 우유, 발효유, 치즈 등 목장형 유가공업체 제품의 위생점검 결과, 7개 제품에서 기준을 초과한 세균 및 대장균군이 검출됐다.식품의약품안...
#유가공식품

#식약처

#위생점검
식약처 이의경 처장, AI 의료기기 업체 현장을 가다

식품의약품안전처(이의경 처장, 이하 '식약처')는 이의경 처장이 인공지능(AI) 의료기기 개발 업체 '루닛'을 방문하고, 의료기기 6개 업체의 CEO들과 간담회를 개최했다고 12일...
#AI의료기기

#식약처

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#혁신의료기기

#이의경처장

#식약처혁신의료기기

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