디지틀조선일보

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휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '레티보' 美 FDA 품목허가 획득

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜이 현지 시각 29일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 '보툴렉스')' 50유닛...
#휴젤

#FDA

#미국식약처

#보툴리눔
보툴리눔 톡신 '간접 수출' 공방…엇갈린 해석에 결과 주목

최근 보툴리눔 톡신의 '간접 수출'에 대한 이슈가 발생하며, 규제당국과 보툴리눔 톡신 기업 간의 엇갈린 해석이 이어지고 있다. 식품의약품안전처는 수출용 보툴리눔 ...
#간접수출

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#식품의약품안전처
공공·민간 데이터를 한 곳에! 식약처, 식·의약 데이터 플랫폼 구축 사업 추진

식약처가 '식·의약 데이터 융합·분석 플랫폼(이하 '식·의약 데이터 플랫폼')' 구축 사업을 2022년 4월부터 본격 추진한다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 공공·민간에 산재한 ...
#식·

의약데이터플랫폼

#식약처

#데이터
식약처, 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증

식품의약품안전처(이하 식약처)가 혁신의료기기소프트웨어 신속 제품화 지원을 위해 우수 제조업체를 4월 7일 최초 인증한다.'혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증'은 혁신의료기기로 지정...
#혁신의료기기소프트웨어

#식약처
식약처, 첨단기술 이용한 '마이크로바이옴 치료제' 개발 지원 나선다

식품의약품안전처(이하 식약처)가 건선, 역류성 식도염, 비만, 대장염, 심혈관계 질환 등과 상관관계가 있는 것으로 알려진 미생물을 이용해 치료제를 개발하는 '마이크로바이옴 치료제'...
#마이크로바이옴

#식약처
손 소독제·마스크·체온계 등…식약처, 코로나19 보호 용품 허위·과대광고 128건 적발

코로나19로 수요가 급증한 손 소독제, 마스크, 체온계 등에 대한 온라인 광고 점검 결과, 128건이 허위·과대광고로 적발됐다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 손 소독제, 마스크,...
#코로나19

#손소독제

#체온계

#마스크

#허위과대광고

#식약처
식약처 이의경 처장, AI 의료기기 업체 현장을 가다

식품의약품안전처(이의경 처장, 이하 '식약처')는 이의경 처장이 인공지능(AI) 의료기기 개발 업체 '루닛'을 방문하고, 의료기기 6개 업체의 CEO들과 간담회를 개최했다고 12일...
#AI의료기기

#식약처

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#혁신의료기기

#이의경처장

#식약처혁신의료기기
셀프 통증 의료기 '에피온', 식약처 '3등급 의료기기' 품목 허가 획득

복합 콜드 레이저 기반의 셀프 통증 의료기 '에피온(epione)'이 식품의약품안전처 3등급 의료기기 품목허가를 획득했다.유망 기술기업의 글로벌 진출을 지원하는 본투글로벌센터는 멤...
#셀프통증의료기

#에피온

#식약처품목허가
티백에서도 중금속이? 생활 속에서 중금속 섭취 줄이는 방법

아마씨, 참깨 중금속은 물에 잘 용해되는 반면 기름에는 잘 용해되지 않는 특성이 있다. 그래서 아마씨나 참깨 등은 기름을 짜서 식용유 형태로 섭취하는 것이 중금속을 줄일 수 있는 ...
#중금속

#식품의약품안전처

#식품
위식도역류질환 치료제 복용 시 주의사항은?

기름진 식단과 불규칙한 식습관, 비만 인구의 증가 등으로 위식도역류질환이 증가하고 있다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 위식도역류질환으로 진료받은 환자 수는 2010년 284만여...
#위식도역류질환

#치료제복용주의사항

#식품의약품안전처

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