디지틀조선일보

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한-EU 에코디자인 협력 포럼 성료…녹색 산업정책 협력 시동

... 탄소 발자국, 재료 구성, 재활용 가능성, 수리 용이성 등 주요 정보를 제공하는 시스템으로, 규제기관은 물론 산업 관계자와 소비자 모두 제품의 환경성을 보다 쉽게 확인할 수 있도록 한다. DPP의 표준화와 ...
루닛, 마이크로소프트와 맞춤형 AI 공동 개발… 핵심은 '유통의 전환'

... 과제가 남아 있다. 특히 병원 환경의 다양성과 민감한 환자 정보 활용 특성상 신중한 기술 검증과 규제 대응이 필요하다.기술 혁신이 아닌 '판매 방식 혁신'이번 협업의 진짜 의미는 기술 개발보다 유통 ...
AI 재활 운동 급증하는데…'치료 vs 운동' 경계 모호

... Medical Device)'로 분류해 엄격한 인증 절차를 적용하고 있으며, 유럽도 MDR 규제를 통해 치료 목적 여부에 따라 인증 기준을 달리 적용하고 있다. 반면 국내는 웰니스 서비스와 치료 ...
대웅제약, 골 재생 유도 단백질 'BMP-2' 원료의약품 허가…제조·품질 관리 우수성 입증

... 기반 생체소재의 특성상 엄격한 허가 절차를 통과한 성과로 평가된다. 이는 기술력, 품질 신뢰도, 규제 대응 역량을 종합적으로 입증한 사례로, 국내 바이오의약품 개발 분야에서도 의미 있는 이정표로 자리매김할 것으로 ...
내일부터 수도권 주담대 6억까지만… '영끌' 못한다

6월 28일부터 수도권과 조정대상지역, 투기과열지구 등 규제지역에서 주택담보대출(주담대)을 신규로 받을 경우, 최대 대출 가능 금액이 6억원으로 제한된다. 정부가 가계부채 급증과 집값 ...
“AI로 무릎 통증 잡는다” SYM헬스케어, 디지털 치료제 '4DEYE DTx' 확증임상 착수

... 적응증을 확장할 계획이라고 밝혔다. 또한 데이터 축적과 합성을 통한 확장성 확보와 함께 관련 규제 샌드박스 절차도 진행 중이라고 덧붙였다.SYM헬스케어 관계자는 “이번 임상은 단순한 기술 검증을 넘어 ...
파로스아이바이오 PHI-101, EMA 희귀의약품 지정…글로벌 개발 지원 기반 확보

...n)을 받았다고 24일 밝혔다. 이는 미국 FDA, 국내 식약처에 이어 글로벌 주요 규제 기관에서 PHI-101의 개발 잠재력을 인정받은 사례로, 향후 유럽 시장 내 개발 지원 기반을 확보한 ...
[BIO USA 2025] K-바이오 성과 엇갈려…실질 계약 vs 논의 단계 선별 필요

... 성과는 몇 개월 후에야 평가할 수 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 임상시험 역량, 생산 인프라, 규제 대응 능력, 자금력 등 본질적 경쟁력 확보가 필요하다고 지적한다. 논의 단계를 실제 계약으로 전환하는 것이 ...
가돌리늄 부작용 대안… 동국생명과학, 철 기반 MRI 조영제 INV-002 임상 3상 승인

... 진단이 가능하도록 개발하고 있다고 밝혔다.다만 실제 진단 효과와 안전성은 임상 3상 데이터와 규제기관 평가를 통해 검증될 예정이다. 임상 일정과 수출 계획 등에 대해 회사는 상장 심사 준비 과정상 ...
KGM "2030년까지 전동화 7종 출시… EREV 개발 가속"

... 전용 엔진은 유럽 전문 엔진 개발사와 공동 개발해 최대 열효율 43%, 유로 7 및 LEV4 배출 규제 충족, 고효율 연료분사 및 저공해 기술을 적용함으로써 친환경성과 성능을 동시에 확보했다.KGM은 하이브리드 ...

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