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넥스트바이오메디컬, 美 FDA TAP 프로그램 참여 승인… 미국 시장 진입 준비 본격화
혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬(대표 이돈행)이 자사 혈관 색전 보철재 ‘넥스피어에프(Nexsphere™-F)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 TAP(Total Product Life Cycle Advisory..
2025.06.02 (월)
네오이뮨텍, 650억 유상증자 결정…NT-I7 개발 가속·기술이전 협상 주도권 확보
T세포 기반 면역치료 기업 네오이뮨텍(대표 오윤석)이 약 650억 원 규모의 유상증자를 결정했다. 이번 자금 조달은 핵심 파이프라인인 NT-I7의 임상 개발을 가속화하고, 글로벌 기술이전..
2025.05.30 (금)
삼양홀딩스, 의약·바이오사업 분할…‘삼양바이오팜’ 11월 코스피 상장 추진
삼양홀딩스가 의약·바이오 부문을 분할해 전문사업회사인 ‘삼양바이오팜’을 신설하고, 오는 11월 코스피 시장 상장을 추진한다. 이번 결정은 의약·바이오 부문의 독립성과 전문성을..
2025.05.30 (금)
1회 주사로 1년 효과…강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 실마리 찾나
강스템바이오텍(대표 나종천)이 개발 중인 무릎 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’가 임상 1상 장기 추적조사에서 1회 주사만으로도 12개월 이상 치료 효과가 지속됨을 확인했다고 29일..
2025.05.29 (목)
앱클론, 항 HER2 위암 치료제 HLX22 유럽 ODD 획득…미국 이어 글로벌 사업화 가속
항체 신약 개발 기업 앱클론이 개발한 항 HER2 치료제 HLX22가 미국에 이어 유럽에서도 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정됐다.앱클론은 중국 헨리우스 바이오텍에 기술이전한 HLX22가 유럽..
2025.05.27 (화)
인삼과 나노기술로 감염병 대응…국내 연구진, 새로운 치료 전략 제시
국내 연구진이 인삼 유래 천연물과 나노기술을 결합한 나노소재로 감염병 억제 가능성을 실험적으로 확인하며, 새로운 치료 전략의 가능성을 제시했다.경희대학교 생명과학대학 김연주..
2025.05.26 (월)
AI 유전체 분석 기반으로 유럽 공략…쓰리빌리언, 진단 자동화로 시장 접점 확장
인공지능(AI) 기반 희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언(대표 금창원)이 유럽인간유전학회(ESHG 2025)에 참가해, 유럽 시장 공략에 본격적으로 나섰다고 26일 밝혔다. 회사는 자체 개발한 유전체..
2025.05.26 (월)
넥스트바이오메디컬, 美 메디케어 CMS IDE 승인 획득
의료기기 기업 넥스트바이오메디컬(대표 이돈행)은 자사의 생체흡수성 색전 미립구 제품 ‘넥스피어-F(Nexsphere-F)’가 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)로부터 ‘IDE(Investigational..
2025.05.22 (목)
AI 기반 신생항원 기술, 자가복제 mRNA 백신에서도 효과 확인
디지털 유전체 기반 신약 개발 기업 CG인바이츠(대표 이호영, 오수연)가 HLB그룹 및 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스(ITI)와 함께 진행한 공동연구를 통해, 인공지능(AI) 기반 신생항원 기술이..
2025.05.22 (목)
오토텔릭바이오, RNA 기반 항암신약 ‘ATB-320’ 호주 임상 1상 진입
RNA 기반 신약 개발 기업 오토텔릭바이오(대표 김태훈)가 자사의 항암 치료 후보물질 ‘ATB-320’에 대해 호주 Bellberry 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고..
2025.05.21 (수)
티움바이오, ‘메리골릭스’ 중국 특허 추가 등록…2039년까지 보호 기간 연장
티움바이오(대표 김훈택)가 자사의 여성질환 치료 신약 후보물질 ‘메리골릭스(Merigolix, 개발코드 TU2670)’에 대한 염 및 결정형(salt and crystalline form) 특허를 중국에 등록 완료했다고 21일..
2025.05.21 (수)
강스템바이오텍, 日 BMG와 오가노이드 보존 신소재 개발 추진
미국 FDA 및 유럽의 동물실험 폐지에 따라 동물실험을 대체할 수 있는 오가노이드 기술이 주목받는 가운데, 강스템바이오텍이 상용화의 핵심인 ‘보존 기술’ 개발에..
2025.05.20 (화)
네오이뮨텍, 병용 면역치료 임상서 반응률 100%…CAR-T 효능 지속성 주목
T세포 기반 면역치료 기업 네오이뮨텍(오윤석 대표)이 CAR-T 치료제와 자사 면역증강제 NT-I7(Efineptakin alfa)을 병용한 임상 1b상(NIT-112)의 최종 결과를 19일 발표했다.17명의 재발성 또는 불응성..
2025.05.19 (월)
제대혈 혈장의 항노화 효과 확인…메디포스트, 피부 세포 회복 연구 결과 발표
제대혈에서 분리한 혈장이 피부 노화 억제와 세포 회복에 효과적임을 확인한 연구 결과가 발표됐다.메디포스트(대표 오원일)는 메디포스트 첨단재생의료연구소 항노화연구팀이 진행한..
2025.05.13 (화)
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 ‘오스카’ 임상시험 범부처 과제 선정
강스템바이오텍(대표 나종천)은 무릎 골관절염의 구조적 개선을 목표로 개발 중인 첨단바이오융복합제제 ‘오스카(OSCA)’의 임상시험이 범부처재생의료기술개발사업단(이하 사업단)의..
2025.05.08 (목)
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