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앱클론, 항 HER2 위암 치료제 HLX22 유럽 ODD 획득…미국 이어 글로벌 사업화 가속
... HLX22는 ▲중앙화된 시판 허가 절차 ▲임상시험 설계 지원 ▲허가 후 10년간 시장 독점권 ▲규제 수수료 감면 등 다양한 개발 인센티브를 제공받는다.HLX22는 HER2 양성 전이성 위암 및 위식도 접합부(GC/GEJC) ...
고령화 연구, 왜 우주로 갔을까… '문제 해결형 R&D' 실험이 시작됐다
... ARPA-H, 일본의 문샷, 독일의 스프린트 등과의 공동 연구뿐 아니라, 한-노르딕 간 공동 펀드 조성, 규제 샌드박스 운영, 오픈이노베이션 플랫폼 구축 등을 구체적으로 추진 중이다.이러한 글로벌 연계 전략은 ...
[현장] “올리브영 페스타 2025, 노들섬 전체가 K-뷰티 보물섬”…역대 최대 규모 개최
... 커넥트(Future Connect)를 마련했다. 약 200명의 브랜드사 관계자들을 대상으로 수출 통관 및 현지 규제 대응 솔루션, 글로벌 K뷰티 트렌드 분석까지 실질적인 비즈니스 성과로 이어질 수 있는 다양한 강연들을 ...
에이아이트릭스, AI 환자 예측 솔루션 '바이탈케어' 홍콩 의료기기 허가
... 평가된다.에이아이트릭스 김광준 대표는 “바이탈케어는 국내 임상 경험을 토대로 미국, 베트남, 홍콩 등 각기 다른 규제 환경에 맞춰 글로벌 시장을 단계적으로 확장해 나가고 있다”며 “이번 홍콩 허가는 바이탈케어의 신뢰성과 ...
K-헬스, 수출이 이끈 1분기 실적…AI·신약·조영제 중심 글로벌 성장 가시화
... 글로벌 시장에서의 경쟁력 유지 여부가 관건이 될 전망이다. 또한 환율 변동성, 각국의 의료기기 규제 강화, 기술수출 이후 임상 실패 가능성 등도 여전히 주요 리스크로 남아 있어, 향후 실적 흐름은 이 ...
한-덴마크 디지털 헬스 협력, 고령사회 제도 전환 시험대 오른다
... 연구와 달리 임무(Mission) 중심의 문제 해결형 R&D를 지향하며, 실증·산업화·규제 대응까지 연계된 전주기 전략을 시도하는 도전적 연구개발 구조 전환 모델이다. 미국의 ARPA...
이익보다 공익이 우선... 공익 위해 특허 공개한 기업 '눈길'
... 선진국에서는 난연 매트리스만 유통되도록 법제화돼 있지만, 국내에는 아직 난연 매트리스 생산을 의무화하는 관련 규제가 없는 상황이다. 이런 상황에서 시몬스는 지난해 1월 자사가 소유한 난연 매트리스 제조생산 관련 ...
AI로 제약·바이오 규제 대응…엠서클, GMP 관리 고도화 방안 제시
엠서클이 제약·바이오 규제 관리에 인공지능(AI)을 접목한 고도화 방안을 제시했다.엠서클(대표 김승수)은 한국제약바이오협회가 주최한 데이터 완전성 세미나 'Update for Data ...
전자담배 과세 기준, 니코틴이 액체냐 고체냐에 따라 세금 차이 발생
... 문제가 발생할 수 있으며, 세금 회피 수단으로 악용될 여지가 있다는 우려를 제기하고 있다.담배규제연구교육센터 이성규 센터장은 “담배회사의 전략을 사전에 파악하기는 어렵지만, 과세 기준이 명확히 ...
"친환경 원재료 공급망 강화"… 넥센타이어, 재생카본블랙 장기 공급 계약
... 타이어 제조 시 일정 비율 이상의 지속 가능 소재의 사용을 의무화하고 있다. 이렇듯 환경 규제가 강화되는 추세 속에서 넥센타이어는 지속 가능한 원재료 공급망을 선제적으로 확보했다. 이에 따라 ...
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