디지틀조선일보

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식약처, 완치자 혈장으로 만든 국내 개발 코로나19 치료제 2상 임상 승인

식약처가 국내 개발 코로나19 혈장분획치료제의 2상 임상시험을 승인했다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 혈장분획치료제 'GC5131'에 대한 2상 임상시험을 8월 20일...
#코로나19

#코로나치료제

#코로나치료제임상승인

주의! 코로나바이러스감염증-19
엔지켐생명과학, 미국 FDA에 코로나19 치료제 임상2상 IND 승인

엔지켐생명과학이 개발한 코로나19 치료제가 국내 최초로 미국 FDA에 임상2상 IND를 승인받았다.글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 지난 6일 국내 최초로 미국 FDA로부터 신약...
#코로나19

#코로나19치료제

#미국FDA

#임상시험
코로나19 치료제 '렘데시비르' 공급 시작…폐렴 등 중증 환자 우선 투약

오늘(1일)부터 코로나19 치료제 '렘데시비르' 공급이 시작된다.질병관리본부는 코로나19 치료제로 특례 수입된 '렘데시비르'를 7월 1일부터 공급한다고 밝혔다.'렘데시비르'는 지난...
#코로나19

#렘데시비르

#코로나치료제
식약처, 코로나19 치료제 등 심사 전문성 강화 위한 임상의사 대폭 충원

식품의약품안전처(이하 식약처)가 코로나19 치료제 등 의약품·의료기기 허가 시 임상시험 심사의 전문성을 강화하기 위해 올해 임상의사 정원 18명을 충원했다고 밝혔다. 그 동안 임상...
#임상의사

#식약처

#코로나19치료제
현대바이오, '무고통 항암제'로 코로나19 치료 가능성 연다

항암제를 코로나19 치료제로도 사용할 수 있다는 실험 결과가 처음 공개됐다.현대바이오는 대주주 씨앤팜이 '무고통(pain-free) 항암제'로 개발해 글로벌 임상시험을 준비 중인 ...
#항암제

#코로나19치료제

#코로나19

#바이러스질병
국내 제약사 재직자 25% '한국서 코로나19 신약 개발', 이들이 전망하는 치료제·백신 개발 시점은?

국내 제약업계 재직자 4명 중 1명은 한국에서 코로나19 신약을 개발할 수 있을 것으로 내다봤다.직장인 커뮤니티 블라인드가 한국 제약업계 재직자 839명을 대상으로 진행한 설문조사...
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#코로나백신

#코로나치료제

#제약업계

#신약
식약처, '렘데시비르' 특례수입 결정…미국 등에서 코로나19 치료제로 사용

식품의약품안전처(이하 식약처)가 코로나19 치료제로 개발 중인 '렘데시비르'의 특례수입을 결정했다.의약품 특례수입 제도는 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 관계 ...
#렘데시비르

#코로나19치료제
당뇨병 치료제 31개 '발암 추정물질' 초과 검출…제조·판매 중지 제품은?

국내 262,466명이 복용 중인 메트포르민 당뇨병치료제 31품목에서 발암 추정물질인 NDMA가 초과 검출됐다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 당뇨병치료제인 '메트포르민'의 국내 ...
#당뇨병

#당뇨병치료제

#메트포르민

#발암물질
엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 시험계획 승인

글로벌 신약개발 기업 엔지켐생명과학의 'EC-18'(PLAG)이 식품의약품안전처의 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다.12일 이 같은 사실을 밝힌 엔지켐생명과...
#엔지켐생명과학

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#임상시험
건일제약㈜, '로수메가 연질캡슐' 네덜란드 식약처 품목허가 취득

건일제약의 '로수메가 연질캡슐'이 네덜란드 식약처의 품목허가를 취득해 유럽 내 수출을 위한 발판을 마련하게 됐다.건일제약은 4월 8일(현지시각 기준) 네덜란드 식약처(CBG-MEB...
#고지혈증치료제

#신약

#건일제약

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