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종이 고지서 사라진다… 은행권, 전자문서 전환 가속
... 됐다. 그동안 안내문이나 계약서는 법적 근거가 없어 종이로만 발송해야 했지만, 최근 과기정통부 ICT 규제샌드박스 특례로 국민은행과 우리은행이 신청한 서비스가 허용되면서 전자문서 직접 발송이 가능해졌다. 우리은행은 ...
모니터코퍼레이션, AI 유방초음파 분석 'MONCAD ABS DX' 식약처 3등급 허가
... 2등급보다 훨씬 엄격한 임상 검증을 거쳐야 한다. 이번 허가는 AI 기반 진단 보조 소프트웨어가 규제 당국으로부터 한 단계 높은 신뢰성을 인정받았다는 점에서 의의를 지닌다.유방암은 국내 여성 암 발생률 ...
클리니크후즈후의원 오세웅 원장 “자가엑소좀 활용이 안전성과 재생 가능성 높여”
... 전달 경로가 될 수 있다는 우려가 있다”며 “이 때문에 유럽, 미국, 한국 등에서는 관련 시술이 규제되고 있다”고 설명했다.한편, 오세웅 원장은 자가엑소좀(마이좀)과 줄기세포를 비롯한 세포 재생 ...
루닛, 글로벌 생명공학기업 애질런트와 AI 동반 진단 솔루션 공동 개발
... 이끌겠다”고 밝혔다.다만 이번 발표는 공동 개발 착수 단계로, 실제 제품 상용화까지는 임상 검증과 규제 절차 등 시간이 필요하다. 이에 당장의 의료 현장 변화를 기대하기는 어렵지만, 국내 AI 기업이 글로벌 ...
노을, 자궁경부암 진단 카트리지 美 FDA 등록…10월 유럽·중남미 판매 예정
... 시장 확장의 신호탄으로 해석할 수 있지만, 실제 미국 내 상용화를 위해서는 임상 근거 확보와 규제 절차 이행이 여전히 관건이다. 동시에 자궁경부암 진단 격차 해소라는 공중보건 과제를 고려할 때, ...
챗GPT 열풍 따라 확장하는 의료 AI…진료실 넘어 새 영역으로 확산
... 예측, 생활 관리로 확산하며 의료 서비스의 새로운 접점을 만들어가고 있다. 이러한 흐름이 지속될 수 있을지는 임상 검증 결과와 규제 환경, 그리고 의료 현장의 수용성에 달려 있다.
팬토믹스, 심장 MRI AI '마이오믹스' 日 PMDA 인증…아시아 시장 진출 본격화
... 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 지난 3월 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증에 이어 아시아 주요 규제 기관의 승인을 받으면서, 팬토믹스는 일본 시장 진입을 가시화했다.심장 MRI는 방사선 노출 없이 ...
프로메디우스, '스케일업 팁스' 선정…노화·대사질환 맞춤형 AI 플랫폼 개발
노화 및 대사질환 인공지능(AI) 기업 프로메디우스(대표 배현진)가 중소벤처기업부가 주관하는 '스케일업 팁스(SCALE-UP TIPS)' 지원 과제에 선정됐다고 16일 밝혔다.&n...
신한은행, “한·일 스테이블코인 송금 1단계 검증 완료”
...자산수탁(KDAC), NH농협은행, 케이뱅크가 참여했다.프로젝트 팍스는 기존 은행망의 신뢰성과 규제 준수는 유지하면서, 국경 간 자금 이동 구간에만 스테이블코인을 적용하는 '샌드위치 모델'을 도입했다. ...
케어젠, 튀르키예 제약사 아타바이와 펩타이드 건강기능식품 공급 계약
... 중동과 유럽 진출에도 속도를 낼 계획이다. 다만 해외 건강기능식품 시장은 국가별 규제 승인과 소비자 인식 등 변수에 따라 실제 정착까지 시간이 걸릴 수 있다는 점도 고려해야 한다.
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