디지틀조선일보

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대웅바이오, CMO 사업 본격화…2030년까지 매출 1조 달성 목표

... 대웅바이오 바이오 공장은 오는 8월 준공 완료 후 2027년 식품의약품안전처(MFDS)의 대단위 GMP 승인과 2028년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 하고 있다. 대웅바이오는 향후 ...
대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 적응증 확대 위한 추가 3상 임상 계획 승인

... 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 엔블로(성분명: 이나보글리플로진)의 추가 3상 임상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다.엔블로는 대웅제약이 개발한 당뇨병 신약으로, 신장 기능이 ...
스카이랩스, 연속 혈압 측정 가능한 스마트 반지 '카트 비피' 출시

... 기자간담회를 개최하고, 반지 혈압계 '카트 비피(CART BP)'를 공개했다. 카드 비피는 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았으며, 지난주 건강보험심사평가원(이하 심평원)으로부터 처방에 대한 ...
라이프시맨틱스, 피부암 진단 보조 AI 솔루션 식약처 품목허가 획득

... 및 헬스케어 인공지능 전문기업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처로부터 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ... 품목 허가 완료에 따라 '캐노피엠디 SCAI'의 안전성과 유효성 및 사용성 검증을 위해 피부과 진료가 ...
사조그룹, 매출 1조원 식자재 유통 기업 푸디스트 인수

... 100% 자회사로 신규 편입된 사조CPK를 중심으로 식품계열사가 인수자금을 부담하는 것으로 알려졌다.푸디스트는 ... 위탁 급식 사업 부문으로 식자재 조달, 시설·안전·위생 관리, 메뉴개발·운영 등 모든 서비스를 제공하고 ...
와이브레인, 美 FDA에 편두통 전자약 '두팡' 510k 승인 획득

... 플랫폼 기업 와이브레인(대표 이기원)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통 전자약 두팡의 510k ... 밝혔다. 510k는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 제도다.동전 크기인 두팡은 ...
미소정보기술, 식약처 의료기기 제조 GMP 인증 획득

... 플랫폼 전문기업 미소정보기술(대표이사 안동욱)이 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 ... 개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에서 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 ...
정명수 한국건기식협회장, '바이바이 플라스틱' 챌린지 참여…환경 보호에 앞장설 것

... 진행하고 있는 '바이바이 플라스틱 챌린지'에 정명수 한국건강기능식품협회장이 동참했다.14일, 한국건강기능식품협회는 정명수 한국건강기능식품협회장이 한국식품안전관리인증원 한상배 원장의 지목을 ...
SCL사이언스, 체내용 지혈제품 '이노씰 플러스 DL' 임상 완료

... 지혈 성공률 100%를 기록하는 등 높은 지혈 성능을 보였다”며 “우수한 임상시험 결과를 토대로 식품의약품안전처 품목허가 신청에 속도를 내 연내 제품 상용화에 나서겠다"고 말했다.
[AWC 2024 in Seoul] 황희 카카오헬스케어 대표 “올해 혈당 관리 서비스 '파스타'에 대화형 AI 탑재”

... 식단, 운동, 수면 등 라이프로그 데이터를 AI를 통해 분석하고 그에 알맞은 생활 습관을 제안하는 식품의약품안전처 인증 2등급 소프트웨어 의료기기다.황 대표는 “우리는 파스타 서비스에 대화형 AI를 어떻게 ...

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