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미소정보기술, 식약처 의료기기 제조 GMP 인증 획득

기사입력 2024.06.18 09:43
  • 멀티모달 데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술(대표이사 안동욱)이 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정 GMP 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

  • 이미지 제공=미소정보기술
    ▲ 이미지 제공=미소정보기술

    GMP는 의료기기의 설계부터 개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에서 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 제조 및 판매됨을 보장하기 위해 식품의약품안전처가 관리하는 품질경영시스템 규격이다.

    미소정보기술은 이번 GMP 인증을 통해 의료기기 소프트웨어를 제조할 수 있는 역량과 인프라를 구축하고 있음을 입증했으며, 의약품, 화장품, 식품 등 인간의 건강에 직접적으로 영향을 미치는 제품의 제조 과정에서 품질과 안전성을 확보해 국내외 생성형 AI를 위한 임상연구 분석 솔루션과 플랫폼 시장에 진출하기 위한 기반을 마련했다고 전했다.

    미소정보기술 안동욱 대표이사는 “GMP 인증 획득을 통해 임상 연구의 비용, 시간을 줄이고 임상 연구지원 솔루션과 플랫폼 구축의 신뢰도를 한 차원 높였다”며 “지속적인 연구개발을 통해 PHR과 의료 초거대 AI 서비스를 위한 멀티모달 데이터 플랫폼 시장을 선도하는 전문기업으로 발돋움하겠다”고 말했다.

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