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10년 새 두 배로 늘어난 청소년 비만…'약물'보다 균형 잡힌 치료 전략 필요
... 성장기 비만의 핵심은 여전히 생활 습관 개선과 맞춤형 관리”라며 균형 잡힌 접근을 강조했다.10년 새 ... 과다 처방 문제와도 맞닿아 있다고 설명했다. 식품의약품안전처에 따르면 최근 3년간 마약류 식욕억제제 ...
한국MSD, 성인 전용 21가 백신 '캡박시브' 허가…고령층 폐렴 예방 공백 메운다
... 도입했다”고 밝혔다.소아 중심 예방에서 성인 맞춤형으로질병관리청에 따르면 폐렴은 암, 심장질환에 이어 ... 목표…가격·NIP 논의는 “아직”캡박시브는 지난 8월 27일 식품의약품안전처로부터 허가받았으며, 한국MSD는 2026년 ...
큐로셀, 성인 ALL 대상 '안발셀' 임상 2상 IND 승인…국내 첫 기업 주도 CAR-T 치료제 진입
... 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 21일 밝혔다.이번 ... 면역세포를 유전적으로 변형해 암세포를 공격하도록 하는 맞춤형 면역치료로, 재발·불응성 혈액암 환자에게 새로운 ...
AI로 병동 환자 악화 징후 예측…휴이노에임 '바이탈 피카소', 혁신의료기기 지정
... '바이탈 피카소(Vital-PICASO)'가 식품의약품안전처로부터 첨단기술군 혁신의료기기(제113호)로 ... 부여된다. 지정 제품은 인허가 과정에서 우선심사, 맞춤형 기술 상담, 신속 허가 등 제도적 지원을 받을 ...
[BIX 2025] 바이오 '품질 인프라' 경쟁 본격화…생산 위생에서 초저온 물류까지
... 관리, 국가별 규제 대응, 수출입 최적화 전략 등 맞춤형 솔루션도 제공하고 있다. 안선옥 마켄코리아 지사장은 ... 회장은 개막식에서 “바이오산업이 그린·화이트·배양식품 등 새로운 영역으로 확장될 수 있도록 생태계 전반의 ...
고물가 시대, 유통업계 자사몰 직판 확대…가격 경쟁력 강화 나서
고물가가 장기화되면서 식품업계가 대형 온라인 플랫폼을 거치지 않고 자체 온라인몰(자사몰)을 통한 ... 당도, 산미, 식감을 기준으로 세분화해 소비자에게 맞춤형 정보를 제공하며 단일 품목 기반 브랜드 운영 가능성을 ...
닥터앤서 3.0, 생활 속 건강관리 시동…AI 진단 지원 넘어 예후 관리까지 확장
... 기기를 연계해 '병원에서 일상으로 이어지는 환자 맞춤형 관리 모델'을 구현하겠다는 구상으로, 닥터앤서 ... 488억 원으로 21개 소프트웨어를 개발해 12개가 식품의약품안전처 인허가를 받았고, 닥터앤서 2.0...
코어라인소프트, 서울 '테스트베드 실증 지원사업' 최종 선정
... 진단용 AI 소프트웨어 'AVIEW iPE'의 식품의약품안전처 인허가용 확증임상시험을 가톨릭대학교 ... 넘어, 장기적으로는 멀티모달 AI를 기반으로 맞춤형 건강검진과 글로벌 표준 플랫폼으로 도약하겠다”고 ...
까다로워진 디지털 의료기기 허가, 임상보다 보안이 난제
... 계속되고 있는 것으로 나타났다. 배영우 식품의약품안전처 주무관은 17일 서울 코엑스에서 ... 허가를 받지 않아도 되는 제도다. 하지만 개인맞춤형이나 성능개선 목적의 AI에만 적용돼 대상이 제한적이다.◇ ...
뉴로핏, 뇌 미세 출혈 검출 AI 소프트웨어 혁신의료기술 선정
... 플러스(Neurophet AQUA AD Plus)'가 식품의약품안전처와 관계 부처의 혁신의료기기 통합 심사를 ... 혁신의료기술로 선정됐다고 16일 밝혔다. 지난해 '개인 맞춤형 뇌 전기자극 솔루션'에 이어 두 번째 성과다.이번에 ...
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