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지엔티파마, 뇌졸중 치료제 후보 '넬로넴다즈' 동결건조 주사제 美 특허 등록
... 뇌세포 보호제 '넬로넴다즈(Nelonemdaz)'의 동결건조 분말 주사제 제형 및 제조공정이 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 5일 밝혔다.회사에 따르면 이번 특허는 동결건조 ...
오상헬스케어, 코로나19·독감 A/B 동시 진단 항원검사키트 국내 출시
... 협력해 의료기관 중심의 공급 체계를 마련했다고 설명했다.해당 제품은 식품의약품안전처 허가와 함께 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 획득했다. 회사는 이를 통해 제품 성능 요건을 충족했다고 밝혔으나, ...
강스템바이오텍, 오가노이드 상업화 매출 본격 개시… 피부 모델 기반 평가 서비스 확대
... 2025년 약 11억 달러 규모에서 2035년 63억 달러로 성장할 것으로 전망된다. 최근 미국 FDA가 비임상시험에서 대체 시험법 활용을 확대하는 방향성을 제시한 만큼, 오가노이드 기반 평가 기술에 ...
bhc, 흥행 메뉴 '콰삭킹' 해외 첫 출시…글로벌 시장 공략 본격화
... 옵션도 확대했다.bhc는 이번 홍콩·태국 출시 이후 내년 1분기 싱가포르를 포함해 말레이시아, 미국 등 기존 해외 진출국으로 판매를 확대할 계획이다. 최근 국내 출시한 '스윗칠리킹'의 해외 도입도 검토하고 ...
모어스, “차상안 대표 경영 복귀…글로벌 사업 체계 재정비”
... 집중했다”고 설명했다.차 대표는 복귀와 동시에 글로벌 전략을 직접 추진한다는 방침이다. 현재 모어스는 미국, 일본, 동남아시아 등 주요 해외 시장에서 사업을 확대하고 있으며, 일본에서는 현지 법인 모어스 재팬(MOERS ...
“K-국방우주 자립의 핵심”…한화시스템, '우주반도체' 개발 첫걸음 내디뎌
... 않으면서도 끊김이 없는 초연결·초고속 통신 서비스다.한화시스템의 이번 우주반도체 개발 착수로 미국·유럽 등 해외 의존도가 높은 저궤도 통신위성의 국내 개발이 가속화될 것으로 전망된다.
최용호 갤럭시코퍼레이션 대표, 美 CNBC서 로봇 아이돌 시대 예고
갤럭시코퍼레이션 최용호 대표가 지난 1일 미국 CNBC 방송에서 AI 엔터테크 산업의 비전을 제시했다. 최 대표는 향후 가상 엔터테인먼트 소비가 지속될 것이며, AI가 뮤직비디오 제작 ...
갤럭시코퍼레이션
최용호 대표
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의료기기 글로벌 규제, '위험도 기반·사후관리 강화' 가속…국제표준 핵심 축으로 부상
... 송정한)이 2일 '2025 국제표준연계 국가별 의료기기 인허가 세미나'를 개최하고, 중국·일본·한국·미국·EU 주요 규제기관의 최신 동향을 공유했다고 밝혔다. 이번 세미나는 '기업지원을 위한 스마트의료기기 국제표준개발 ...
딥노이드, 국제 의료기기 인증 'MDSAP' 획득…美·日 인허가 준비 기반 확보
의료 인공지능(AI) 전문 기업 딥노이드가 미국·일본 시장 진입을 위한 필수적 품질 인증을 확보했다. 딥노이드는 국제 의료기기 단일 심사 제도(MDSAP) 인증을 획득했다고 2일 ...
에이아이트릭스, 350억 원 규모 시리즈 C 투자 유치
... 포함해 베트남·홍콩 등 아시아 지역으로 사업을 확대할 계획이라고 설명했다. 2023년 12월에는 미국 법인을 설립하며 북미 시장 진출 기반도 확보했다. 회사는 최근 메이요 클리닉 플랫폼(Mayo Clinic ...
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