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파로스아이바이오, KRAS 변이 폐암 치료제 전임상 발표 “G12V·G12S서 효능 확인”
... 바탕으로 글로벌 공동 개발 또는 기술이전(L/O) 가능성도 검토하고 있다.PHI-501은 현재 국내 식품의약품안전처에 임상 1상 시험계획(IND)을 제출한 상태이며, 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 ...
앱클론 위암 치료제 'HLX22', 美 FDA 희귀의약품 지정
... 및 세포치료제 개발 기업 앱클론이 개발한 위암 치료제 'AC101(코드명 HLX22)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다.앱클론은 25일 이와 같은 사실을 ...
메디웨일, 심혈관 예측 AI 기술 美 특허 추가…글로벌 경쟁력 강화
... 소프트웨어로, 현재 국내 병원·검진센터 등 60여 곳에서 활용되고 있다. 메디웨일은 2026년 미국 식품의약국(FDA)의 드 노보(De Novo) 승인 획득을 목표로 미국 시장 진출을 준비하고 있다
이창엽 롯데웰푸드 대표 “인도 내 브랜드 입지 확대…헬스&웰니스 강화”
... 브랜드의 입지를 더욱 확장해 나가겠다”고 설명했다. 또한, 헬스&웰니스 브랜드 강화를 통해 건강식품 시장을 선도하겠다는 계획도 밝혔다.롯데웰푸드는 지난해 연결 기준으로 매출 4조443억원, 영업이익 ...
코어라인소프트, AI SW '에이뷰' 美 FDA 인증 획득
코어라인소프트는 미국 식품의약국(FDA)로부터 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) 'AVIEW(에이뷰)'에 대한 시판전 인증 'FDA 510(k) 인증'을 획득했다고 25일 밝...
제론셀베인, 튀르키예 메인코드 메디컬과 독점 유통 계약 체결
... 제론셀베인은 이번 계약을 향후 해외 진출 확대의 기반으로 삼겠다는 입장이다. 회사는 현재 현지 식품의약품(FDA) 인허가 절차도 진행 중으로, 허가가 완료되면 시장 확대가 가속화할 것으로 기대했다. ...
휴런, 파킨슨병 AI 솔루션 TFDA 승인…대만 시장 전방위 진출 가속화
... ㈜휴런(대표 신동훈)이 파킨슨병 진단 보조 솔루션 '휴런NI(Heuron NI)'로 대만 TFDA(식품의약품청) 인허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 승인으로 휴런은 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병 ...
알피바이오, '코큐텐' 앞세워 글로벌 웰니스 시장 공략…“300억 수출 목표”
... 설정하고, 기존 거래국 외에도 미국 등 신시장 진출에 나설 계획이다.알피바이오는 동아시아 건강기능식품 시장이 급속한 고령화와 함께 자연 유래 성분 기반의 노화 방지 제품 수요가 꾸준히 증가하는 추세라고 ...
미소정보기술-원스글로벌, 의약품 데이터 고도화 및 복약 관리 솔루션 개발 협력
... 공동 개발을 위한 사업 협약을 체결했다고 24일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 의약품 및 건강기능식품의 상호작용, 금기·중복 약물 정보 등을 통합 관리할 수 있는 솔루션을 개발하고, 이를 의료기관, 보험사, ...
컬리, 매월 단 한 번 '원더컬리' 할인 행사 선보인다
... 제공하는 큐레이션 특가 혜택으로, 구매 주기에 따라 최적화된 상품을 추천한다. 이번 행사에서는 신선식품부터 패션까지 160여 종의 상품이 준비됐다. 특히 컬리에서만 구매할 수 있는 신사동 포노 부오노 알리오 ...
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