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공정위, 제약·의료기기 불법 리베이트 근절 위한 가이드라인 마련
... 공정위)는 제약 및 의료기기 분야의 불법 리베이트를 적발·제재한 경우, 보건복지부(이하 복지부), 식품의약품안전처(이하 식약처) 등 관계부처에 신속히 공정위 제재 사실을 통보하고 협조를 강화하는 등의 ...
롯데제과, 기준 초과 세균 검출로 '빵빠레 샌드 카스타드' 전량 회수
... 빵빠레 샌드 카스타드 제품 및 전체 제품을 즉시 회수하고자 한다고 공지했다.롯데제과는 안내를 통해 “식품의약품안전처 검사에서 세균 수 기준 초과로 제품 회수 명령 통보를 받아 해당 제품을 즉시 회수하고자 ...
[디지털 의료 현황 점검] 질병 '예측'의 시대가 왔다
... 과기정통부와 정보통신산업진흥원(NIPA)은 의료분야 디지털 전환을 적극 지원하고 있다. 올해도 '식품의약품안전처 인허가를 획득한 의료 AI 활용 지원', '클라우드 기반의 병원정보시스템 구축 지원', '군 ...
뷰노, 가정용 심전도 측정 의료기기 'Hativ P30' 식약처 인증 획득
뷰노가 가정용 심전도 측정 의료기기 'Hativ P30'의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 기기는 지난 7월 인증이 완료된 Hativ Pro에 이어 두 번째 출시한 ...
식약처, 코로나19 치료제 임상 평가지표에 증상개선 효과 추가
식약처가 코로나19 치료제 임상 평가지표에 증상개선 효과를 추가했다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 항바이러스 치료제의 신속한 개발을 지원하기 위해 새로운 임상 평가지표와 ...
크리스탈지노믹스, 국내 허가 위한 면역항암제 '캄렐리주맙' 가교 임상 신청
... 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다.가교 임상(bridging study)은 ...
뷰노, AI 기반 안저 판독 솔루션 싱가포르 HSA 의료기기 인증 획득
... 의료기기다. 해당 제품은 국내 최초로 개발된 안저 진단을 돕는 인공지능 의료기기로, 지난 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 국내 1호 혁신 의료기기로 지정된 바 있다.이예하 뷰노 대표는 “이번 싱가포르 HSA ...
집에서 쉽게 쥐젖 제거? 식약처, 국내에 효과 인정 제품 없어
... 의약품·화장품·의료기기·의약외품은 없는 것으로 확인됐다.식품의약품안전처는 피부에 발생할 수 있는 쥐젖을 제거할 ... 적이 없으므로 주의해야 한다고 강조했다.식약처는 안전성과 유효성이 검증되지 않은 제품을 사용해 쥐젖을 ...
뷰노, 군 의료시스템 판독 효율성 높이는 신규 의료 AI 솔루션 전시
... 중 이상 부위의 유무 및 위치 정보를 제공하는 인공지능 소프트웨어다. 해당 솔루션은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 인증을 획득했으며, 향후 군 거점병원 총 31개소에 시범 적용 예정이다.이동형 엑스레이 ...
소비자원 “요구르트 제품별 당류 함량 최대 3배·가격은 2배 차이”
... 제품을 선택하는 것이 바람직하다.한국소비자원은 “소비자의 합리적인 소비생활을 지원하기 위해 식품에 대한 품질, 안전성 정보와 더불어 자원순환을 위한 환경성 정보를 소비자24를 통해 지속적으로 ...
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