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서울아산병원, 뇌졸중 환자 대상 시야장애 '디지털 치료제' 정식 처방
... '비비드브레인(vividbrain)'의 정식 처방을 최근 시작했다고 30일 밝혔다. 비비드브레인은 지난 4월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받은 국내 세 번째 디지털 치료제다.시야장애는 뇌졸중 환자의 약 20%가 ...
로우템, 플라즈마멸균기 FDA 2등급 의료기기 승인
... LOWTEM Crystal 120 모델로 미국 식품의약국(FDA) 2등급 의료기기(Class II ... 70%를 차지하고 있다. 로우템 대표이사 이상일은 식품의약품안전처에서 위촉된 국가표준 및 국제표준(ISO) ...
5년간 신약 특허 비율 높인 대웅제약, 강화한 R&D 경쟁력으로 세계 시장 공략
대웅제약(대표 이창재·박성수)이 최근 5년간 식품의약품안전처(이하 식약처)의 의약품 등재 목록에 올린 특허 중 신약 관련 특허 비율이 88%에 달한다고 26일 밝혔다. 식약처 의약품 ...
뷰노, '안저 영상 진단 보조 AI 솔루션' 10월 비급여 청구 시작
... 내 판독하는 인공지능 의료기기이다. 지난 2020년 식품의약품안전처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정받았다.선진입 의료 기술로서 안전성과 잠재적 가치를 인정받은 VUNO Med®-Fundus AI™는 ...
다림바이오텍 '비비드몽타주', K-디자인어워드 2024 커뮤니케이션 부문 '골드 위너' 수상
다림바이오텍의 건강기능식품 브랜드 '비비드몽타주'가 K-디자인어워드 2024 커뮤니케이션 부문에서 ... K-디자인어워드에서는 제품 정보를 쉽게 알아볼 수 있어 안전한 사용을 돕는 의약품 패키지 디자인으로 '그랜드프라이즈'를 ...
#다림바이오텍
#비비드몽타주
#K-디자인어워드
GE헬스케어, 의료 AI 스타트업 빔웍스와 유방 초음파 공동 마케팅 추진
... 보조 소프트웨어인 'CadAI-B(캐디-비)'를 개발하고, 제23호 혁신의료기기로 지정받아 식품의약품안전처의 허가를 받은 의료 AI 스타트업이다. GE 헬스케어는 3D 게임 등에서 사용하는 그래픽 ...
콜마비앤에이치, 美 FDA 현장 실사 '무결점 NAI' 등급 획득
건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 세종공장 ... 실사에서 무결점 통과는 자사의 품질 관리 및 안전 시스템이 글로벌 최고 기준에 부합함을 입증한 것으로, ...
지엔티파마, 다국적 뇌졸중 임상 3상에 세계 전문가 참여
... 넬로넴다즈의 약효를 확증하는 다국적 뇌졸중 임상 3상(RENEW) 프로토콜을 작성하고 있다. 회사는 연내 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 또한, 다국적 임상시험은 한국과 미국에서 우선 진행한 ...
뉴아인, 편두통 전자약 '일렉시아' 태국 식약처 인증 획득
전자약 의료 기술 R&D 전문 기업 뉴아인이 태국 식품의약품안전처(Food and Drug Administration, Thailand)로부터 편두통 완화 의료기기 '일렉시아'의 ...
현대백화점, 고객 불만 해결 돕는 AI '인사이트 랩스' 도입
... 분류하면서 글의 핵심을 도출한 뒤 해결 가이드를 안내하는 프로세스다. 이 과정에서 시급성이 큰 안전사고, 도난, 범죄, 식품위생, 정보보안, 화재 관련 컴플레인은 분석과 동시에 담당자에게 알림을 ...
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