건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 세종공장 및 음성공장에 대한 현장 실사에서 '무결점 NAI(No Action Indicated)' 등급을 획득했다고 23일 밝혔다.

이번 현장 실사는 지난 7월, 6일에 걸쳐 미국 수출 품목의 제조시설인 콜마비앤에이치 세종공장 및 음성공장에서 식이보충제, 분말 스틱 등 주요 품목의 제조 프로세스에 대해 진행됐다.

사측은 이번 FDA의 실사에서 무결점 통과는 자사의 품질 관리 및 안전 시스템이 글로벌 최고 기준에 부합함을 입증한 것으로, 글로벌 건강기능식품 ODM 기업으로서의 경쟁력을 한층 강화하게 되었다고 설명했다. 아울러 이번 FDA 인증을 비롯한 다양한 글로벌 인증을 기반으로 수출을 확대해 해외 매출 비중이 더욱 증가할 것으로 기대했다.

윤여원 콜마비앤에이치 대표는 “미국 FDA 심사는 철저하고 체계적인 절차를 통해 제품의 안전성과 효과성을 보장하는 중요한 기준으로, 이번 FDA 무결점 등급 획득은 콜마비앤에이치가 글로벌 시장에서 품질을 인정받은 중요한 성과”라며, “앞으로도 지속적인 품질 혁신과 글로벌 인증을 통해 세계 시장에서 경쟁력을 강화해, 국내외 고객사에 더욱 신뢰받는 파트너로 자리매김할 것”이라고 말했다.