디지틀조선일보

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CG인바이츠, 캄렐리주맙 폐암 가교임상에서 종양 감소 확인

... 도입한 PD-1 면역관문억제제다. 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 허가 목적의 가교임상시험계획(IND)을 ... 카보플라틴을 병용 투여해 한국인과 중국인 간 효과와 안전성을 비교 평가한다.사측은 1주기가 3주로 구성된 ...
대한결핵협회, 오톰과 결핵 맞춤형 AI 판독 솔루션 공동개발 추진

... 영상을 분석해 결핵균 전파 예측할 수 있는 AI 판독 솔루션을 개발할 계획이다. 해당 솔루션은 식품의약품안전처 의료기기 인허가 2등급 이상을 목표로 하고 있으며, 또한 향후 결핵뿐 아니라 폐질환 등으로 ...
모니터코퍼레이션, AI 폐암 진단 솔루션 'LuCAS Plus' 혁신의료기기 지정

... 인공지능(AI) 기업 모니터코퍼레이션(대표 이경준)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 인공지능(AI) ... 공익의료군의 4가지 대상 분야에서 기존 의료기기보다 안전성과 유효성을 현저히 개선했거나 개선할 것으로 예상되는 ...
쎌바이오텍, 한국산 유산균 11종 美 FDA GRAS 인증 취득

... 쎌바이오텍이 최근 한국산 유산균 11종에 대해 미국 식품의약품청(FDA) 최상위 안전성 인정 제도 '... 통해 이번 GRAS 인증 취득은 한국산 유산균의 안전성을 입증한 국가적 성과라며, FDA GRAS 등재 ...
라이온코리아, '락토페린' 식약처 개별 인정 획득

헬스케어 사업의 전문성 강화를 위해 건강기능식품 원료 개발을 추진 중인 라이온코리아가 10년 ... 개발한 '락토페린(우유유래정제단백질)'에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개별인정형 원료 ...
라이프시맨틱스, AI 기반 '피부암 영상검출·진단보조 SW' 임상 성공

... AI 도입 확대와 환자 순응도 향상에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대했다. 아울러 지난 11월 식품의약품안전처의 '식의약 규제혁신 100대 과제'의 일환으로 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어의 품목이 ...
지속가능한 식물성 그래놀라 9년…건강한 식문화에 기여

... 평을 받고 있다.그라놀로지는 업계 최초로 국제식품 안전협회 식품안전시스템 FSSC22000 인증, ... 식품의약품안전처 HACCP 인증, 할랄(HALAL)식품 국제인증을 받으며 높은 식품안정성을 공인받았다. 또한 ...
춥고 건조한 겨울에 더 위험한 '천식', 감기와 혼동 주의

... 있는 물질), 약제, 흡연, 실내 오염, 특정 식품 또는 식품첨가물 등이 있다.조기진단 중요한 천식, ... 있는 쇼크 위험성이 없어, 영·유아기 및 광범위 피부질환 환자도 안전하게 검사할 수 있다.
용인세브란스병원, 노인 불면증 환자 대상 디지털 치료기기 처방 시작

... 7일 밝혔다.솜즈(Somzz)는 지난해 2월 식품의약품안전처의 품목 승인을 받은 국내 1호 디지털 ... 인지장애, 낙상 등의 사고 발생을 줄일 수 있는 안전한 대안”이라며 “개발된 디지털 치료기기가 노인에게 ...
액트노바, 33억원 규모 프리 시리즈 A 투자 유치

... 작용했다고 풀이했다. 또한, 지난해에는 한국뇌연구원 및 대구첨복 전임상센터와 업무협약을 시작으로 식품의약품안전처와 함께 신종 마약류의 중독 행동 분석 과제도 수행하며 회사의 기술과 제품들이 실제 연구 ...

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