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파로스아이바이오 PHI-101, EMA 희귀의약품 지정…글로벌 개발 지원 기반 확보
...n)을 받았다고 24일 밝혔다. 이는 미국 FDA, 국내 식약처에 이어 글로벌 주요 규제 기관에서 PHI-101의 개발 잠재력을 인정받은 사례로, 향후 유럽 시장 내 개발 지원 기반을 확보한 ...
[BIO USA 2025] K-바이오 성과 엇갈려…실질 계약 vs 논의 단계 선별 필요
... 성과는 몇 개월 후에야 평가할 수 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 임상시험 역량, 생산 인프라, 규제 대응 능력, 자금력 등 본질적 경쟁력 확보가 필요하다고 지적한다. 논의 단계를 실제 계약으로 전환하는 것이 ...
세일즈포스 “에이전트포스, 韓 데이터센터에서 제공”
... AI 쪽에서는 훨씬 더 우선순위가 높게 투자되고 있다”고 밝혔다.◇ 데이터 주권·보안 강화로 규제 산업 공략한국 데이터센터 서비스의 핵심은 데이터 주권과 AI 보안 강화다. 손 대표는 “AI 시대를 ...
가돌리늄 부작용 대안… 동국생명과학, 철 기반 MRI 조영제 INV-002 임상 3상 승인
... 진단이 가능하도록 개발하고 있다고 밝혔다.다만 실제 진단 효과와 안전성은 임상 3상 데이터와 규제기관 평가를 통해 검증될 예정이다. 임상 일정과 수출 계획 등에 대해 회사는 상장 심사 준비 과정상 ...
KGM "2030년까지 전동화 7종 출시… EREV 개발 가속"
... 전용 엔진은 유럽 전문 엔진 개발사와 공동 개발해 최대 열효율 43%, 유로 7 및 LEV4 배출 규제 충족, 고효율 연료분사 및 저공해 기술을 적용함으로써 친환경성과 성능을 동시에 확보했다.KGM은 하이브리드 ...
GC녹십자, '2025 KASBP 춘계 심포지엄' 참가...임상 전략 공유
... 공유하는 자리로, 매년 봄과 가을에 정기적으로 개최된다. 이번 주제는 "임상 개발의 성공 전략: 규제 장벽 극복과 지속적인 혁신(Strategies For Success In Clinical D...
AI로 신약 개발 혁신…엔비디아, 노보 노디스크와 덴마크 헬스케어 생태계 협력
... AI 기반 신약 개발 생태계가 확산하기 위해서는 데이터 품질 확보, 윤리적 가이드라인 정립, 규제 체계 정비 등 해결해야 할 과제도 여전히 존재한다고 지적한다. 기술 가능성과 기대가 커지는 만큼, 책임 ...
슈나이더 일렉트릭 코리아-한화오션, 친환경 선박 솔루션 개발 협력
... 필요 시 실제 운항 환경을 제공해 실선 테스트를 지원한다. 이번 협약을 통해 양사는 글로벌 환경 규제에 대응하고, 탄소배출 저감 및 친환경 선박 기술 확산을 위한 공동 솔루션 개발에 박차를 가한다는 ...
[AWS 공공서밋 2025] CIA·앤트로픽 출격… 美 'AI 공공 성과' 공개
... AWS 최고 의료 책임자 롤런드 일링(Rowland Illing)을 비롯해 의료 AI 전문가들이 참여해 복잡한 규제 환경에서도 혁신적 환자 결과를 달성하는 방법을 제시한다.에너지 분야에서는 '에너지 및 그리드 포럼'을 ...
HD한국조선해양, 2조4000억 규모 초대형 컨선 8척 수주
... 60%인 26척이 LNG 이중연료 추진 사양에 해당한다.HD한국조선해양 관계자는 “해상 친환경 규제가 강화되고 있는 가운데 친환경 연료 추진 사양의 선박 수주가 이어지고 있다”며 “차별화된 친환경 ...
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