디지틀조선일보

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까다로워진 디지털 의료기기 허가, 임상보다 보안이 난제

... 허가 심사에서 오히려 임상자료보다 사이버보안이나 사용적합성 쪽에서 보완요구가 더 많이 나오고 있다”며 규제 강화의 현실을 전했다. 그렇다면 디지털 의료기기를 둘러싼 규제 환경이 어떻게, 얼마나 달라졌을까. ...
그레이엄 버넷 美 프린스턴대 교수 “AI, 인간 주의력 착취… 안전망 구축 시급

... “증기기관 자체가 나쁜 것이 아니라 공장에서의 착취적 노동 시스템이 문제였던 것처럼 새로운 규제와 보호 장치가 필요하다”고 덧붙였다.그는 “AI 시스템들은 체스, 바둑 등 인간의 머리나 감각을 ...
팬토믹스, 심장 MRI AI '마이오믹스' 日 PMDA 인증…아시아 시장 진출 본격화

... 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 지난 3월 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증에 이어 아시아 주요 규제 기관의 승인을 받으면서, 팬토믹스는 일본 시장 진입을 가시화했다.심장 MRI는 방사선 노출 없이 ...
프로메디우스, '스케일업 팁스' 선정…노화·대사질환 맞춤형 AI 플랫폼 개발

노화 및 대사질환 인공지능(AI) 기업 프로메디우스(대표 배현진)가 중소벤처기업부가 주관하는 '스케일업 팁스(SCALE-UP TIPS)' 지원 과제에 선정됐다고 16일 밝혔다.&n...
신한은행, “한·일 스테이블코인 송금 1단계 검증 완료”

...자산수탁(KDAC), NH농협은행, 케이뱅크가 참여했다.프로젝트 팍스는 기존 은행망의 신뢰성과 규제 준수는 유지하면서, 국경 간 자금 이동 구간에만 스테이블코인을 적용하는 '샌드위치 모델'을 도입했다. ...
제이앤피메디, KIC 2025 참가… AI 기반 임상 비전 제시

... 세이프티는 국제 표준 기반의 약물 이상반응 보고 및 안전성 데이터 관리 플랫폼으로, FDA 최신 규제 요건에 대응할 수 있는 기능을 갖췄다.이 밖에도 임상시험 전 과정을 아우르는 주요 솔루션들을 시연하며 ...
[AWS 퍼블릭 섹터 데이] 메가존클라우드 “의료 데이터, 제도·규제에 수집 한계”

...의료 AI 모델의 성능은 학습 데이터의 품질과 다양성에 달려 있습니다만 개인정보 보호와 법적 규제, 기관별 정책 차이로 인해 데이터 확보에 어려움이 있습니다.”서기원 메가존클라우드 헤일로 조직 클라우드 ...
케어젠, 튀르키예 제약사 아타바이와 펩타이드 건강기능식품 공급 계약

... 중동과 유럽 진출에도 속도를 낼 계획이다. 다만 해외 건강기능식품 시장은 국가별 규제 승인과 소비자 인식 등 변수에 따라 실제 정착까지 시간이 걸릴 수 있다는 점도 고려해야 한다.
TRAIN, 韓 대학생 대상 신뢰성 해커톤 '트라이톤' 개최

... 3개월간 집중적으로 도움을 줄 방침이다. 10월 1일 오리엔테이션 행사에서는 AI 신뢰성 핵심 개념과 국내외 규제·표준을 소개하고, 관련 도구를 활용한 실습 기회를 제공한다.트라이톤은 AI 산업 경쟁력이 경제성과 ...
쓰리빌리언, AWS 글로벌 행사서 AI 유전체 해석 SaaS 사례 발표

... 거버넌스 설정, 안정성과 확장성을 높인 인프라 구축 경험도 공유됐다. 다만 의료 데이터는 국가별 규제가 달라 클라우드 기반 SaaS가 실제 임상 현장에 확산하기까지는 추가 검증과 제도적 보완이 필요하다는 ...

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