디지틀조선일보

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“AI로 무릎 통증 잡는다” SYM헬스케어, 디지털 치료제 '4DEYE DTx' 확증임상 착수

... 적응증을 확장할 계획이라고 밝혔다. 또한 데이터 축적과 합성을 통한 확장성 확보와 함께 관련 규제 샌드박스 절차도 진행 중이라고 덧붙였다.SYM헬스케어 관계자는 “이번 임상은 단순한 기술 검증을 넘어 ...
파로스아이바이오 PHI-101, EMA 희귀의약품 지정…글로벌 개발 지원 기반 확보

...n)을 받았다고 24일 밝혔다. 이는 미국 FDA, 국내 식약처에 이어 글로벌 주요 규제 기관에서 PHI-101의 개발 잠재력을 인정받은 사례로, 향후 유럽 시장 내 개발 지원 기반을 확보한 ...
[BIO USA 2025] K-바이오 성과 엇갈려…실질 계약 vs 논의 단계 선별 필요

... 성과는 몇 개월 후에야 평가할 수 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 임상시험 역량, 생산 인프라, 규제 대응 능력, 자금력 등 본질적 경쟁력 확보가 필요하다고 지적한다. 논의 단계를 실제 계약으로 전환하는 것이 ...
가돌리늄 부작용 대안… 동국생명과학, 철 기반 MRI 조영제 INV-002 임상 3상 승인

... 진단이 가능하도록 개발하고 있다고 밝혔다.다만 실제 진단 효과와 안전성은 임상 3상 데이터와 규제기관 평가를 통해 검증될 예정이다. 임상 일정과 수출 계획 등에 대해 회사는 상장 심사 준비 과정상 ...
KGM "2030년까지 전동화 7종 출시… EREV 개발 가속"

... 전용 엔진은 유럽 전문 엔진 개발사와 공동 개발해 최대 열효율 43%, 유로 7 및 LEV4 배출 규제 충족, 고효율 연료분사 및 저공해 기술을 적용함으로써 친환경성과 성능을 동시에 확보했다.KGM은 하이브리드 ...
GC녹십자, '2025 KASBP 춘계 심포지엄' 참가...임상 전략 공유

... 공유하는 자리로, 매년 봄과 가을에 정기적으로 개최된다. 이번 주제는 "임상 개발의 성공 전략: 규제 장벽 극복과 지속적인 혁신(Strategies For Success In Clinical D...
AI로 신약 개발 혁신…엔비디아, 노보 노디스크와 덴마크 헬스케어 생태계 협력

... AI 기반 신약 개발 생태계가 확산하기 위해서는 데이터 품질 확보, 윤리적 가이드라인 정립, 규제 체계 정비 등 해결해야 할 과제도 여전히 존재한다고 지적한다. 기술 가능성과 기대가 커지는 만큼, 책임 ...
생성형 AI 기반 판독 소견서 초안 생성 모델, 진료 현장에 도입될 수 있을까?

... 제도화 가능성을 시험하는 초기 시도로서 의미를 가진다. 그러나 의료기기로서의 신뢰성과 실제 활용도는 향후 임상 데이터 축적과 규제기관의 평가를 통해 단계적으로 검증될 필요가 있다.
웨어러블 데이터, 진료실 문턱을 넘기 힘든 이유는?

... 2024년 디지털 헬스 실증 지원사업에는 대규모 예산이 투입됐으며, 최근에는 실증을 인증으로 연결하기 위한 규제과학센터의 기능 강화도 논의되고 있다.KDI 경제교육·정보센터는 '디지털 헬스케어의 현재와 과제'(2023.10.24 ...
토스뱅크-광주은행 '함께대출', 누적 공급액 1조 원 돌파

... 검증 과정을 거쳤다”고 했다. 광주은행과의 공동 운영이라는 구조적 특성과 양은행간 상호 존중과 협의, 규제 및 제도적 허용 여부에 대한 정밀한 검토도 병행했다. 토스뱅크 관계자는 “국내 최초 ...

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