디지틀조선일보

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사람 없는 진단실, PCR도 무인화 시대…씨젠, 美 ADLM서 진단 자동화 시스템 공개

... STAgora™의 데이터 통합 구조는 글로벌 확산을 위해 의료정보 표준화, 병원 간 연동 프로토콜, 국가별 규제 대응 등 복합 과제가 수반된다.무인화·데이터 연계 기반의 새로운 진단 생태계라는 방향성은 설득력 있지만, ...
엔젤로보틱스, '엔젤렉스 M20' 베트남 의료기기 인증 획득

... 병행 중이다.H10은 현재 동남아 지역에서 인증 절차가 진행 중이며, 미국 FDA 등 주요 글로벌 규제기관의 요건 충족을 위한 준비도 초기 단계에서 진행되고 있는 것으로 알려졌다.이에 따라 H10의 경우 아직 ...
달려라병원, 로봇인공관절 수술센터 확장…환자 맞춤형 치료 기반 확대

... 재치환술) 전반에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, 유럽 CE 인증 등 주요 국가의 의료기기 규제 절차도 통과했다. 현재 미국, 유럽, 일본 등지에서 활용되고 있으며, 스미스앤네퓨는 160년 이상의 ...
[인터뷰] 민병주 한국산업기술진흥원 원장, 산업기술의 국가 전략화를 말하다

... 나아가는 "산업기술 정책의 통합적 체계"를 강조하며, R&D 투자부터 국제협력, 인재 양성, 규제혁신까지 산업 전반을 아우르는 전략적 거버넌스의 필요성을 역설한다. 그는 산업기술 정책을 종합적으로 ...
이기재 양천구청장, '2025 한국의 영향력 있는 CEO' 대상 수상

... 녹지(목동그린웨이)'라는 대안을 제시함으로써 주민 숙원을 해결했다.또한, 재건축·재개발 관련 안전진단 규제 완화 제도 개선을 건의하고 제도화함으로써 양천구를 명품 주거단지로 조성하는 데 박차를 가하고 있으며, ...
에어프랑스-KLM, 파리공항공단과 손잡고 '커넥트 프랑스' 프로젝트 추진

... 프로젝트를 추진한다고 밝혔다.프랑스는 전 세계에서 가장 많은 관광객이 방문하는 국가이지만, 보다 유리한 규제 및 세제 환경을 갖춘 비유럽 국가들의 부상으로 항공 네트워크 허브로서의 위상이 점차 약화되는...
#에어프랑스
“인허가만으론 부족” 디지털 의료기기, 실사용자 중심 설계가 경쟁력

“인허가를 받아도 매출까지는 3~5년이 걸립니다. 규제를 통과했다고 해서 바로 의료 현장에서 쓰이는 건 아니니까요.”카카오벤처스 김치원 부대표는 15일 서울 강남 스타트업얼라이언스에서 ...
와이브레인, '마인드스팀' 태국 첫 공급…경두개 자극 기반 재활 치료 활용

... 있다.회사는 식약처 허가와 유럽 CE 인증 등 기존 인허가 자료를 기반으로 태국 시장 진입의 규제 장벽을 낮췄으며, 향후 인도네시아, 말레이시아, 베트남 등 동남아 지역으로 공급 확대를 검토 중이라고 ...
랩지노믹스, 美 뉴저지 LDT 등록…GPP 진단 시장 진입 기반 확보

... 공식 허가가 아닌, 뉴저지주 차원의 LDT 등록 절차를 완료한 것이다. LDT는 미국 내에서도 규제 체계가 연방과 주 단위로 나뉘어 있으며, 최근 FDA가 해당 영역에 대한 감독 권한을 확대하려는 ...
달려라병원, 스미스앤네퓨 '코리(CORI)' 로봇 도입…로봇인공관절센터 확장

... 스미스앤네퓨는 160년 이상의 역사를 지닌 글로벌 의료기업으로, 해당 장비는 CE 인증 등 주요국 규제를 통과한 바 있다.달려라병원은 이번 로봇인공관절센터 확장에 발맞춰 고려대학교 안암병원 정형외과 외래교수 ...

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