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초록마을 '우리밀 교자만두'서 목장갑 나와…“무기한 판매 중단”
유기농 식품 유통사인 초록마을이 '목장갑 만두' 논란을 빚은 만두 제품의 판매 중단을 결정했다고 ... 프로세스를 점검해 이 같은 일이 재발하지 않도록 식품 안전에 만전을 기하겠다”면서 “깊은 사과의 말씀을 ...
세레신, 편두통 예방 약물 선행연구 결과 '긍정적 효능 신호' 확인
... 편두통 예방을 위한 임상 약물 CER-0001의 안전성과 효능을 평가하는 선행연구에서 긍정적 효능 신호를 ... Drug, IND)에 대한 임상 신청을 했으며, 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, ...
딥노이드, 척추 부위 의료영상 AI 솔루션 식약처 인증 획득
... 전문기업 딥노이드는 척추 부위 의료영상 AI 솔루션 '딥스파인(DEEP:SPINE, 모델명 DS-AS-01)'이 식품의약품안전처로부터 의료영상분석소프트웨어 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.딥스파인은 척추 부위를 측정하는 의료영상분석 ...
현대약품, 치매 치료제 '디만틴정 20mg' 식약처 품목 허가 승인
현대약품이 식품의약품안전처로부터 알츠하이머형 치매 치료제 '디만틴정 20mg'의 의약품 제조 판매 품목허가를 승인받았다고 31일 밝혔다.디만틴정 20mg 알츠하이머형 치매 환자에게 널리 ...
혁신의료기기 심사 기간 '390일에서 80일'로 단축된다
... 혁신의료기기의 의료현장 도입이 간소화된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 오는 31일부터 '인공지능(AI)·디지털 ... 기대한다”며 “정부에서는 지속적 규제개선을 통해 안전성 기반하에 바이오헬스 산업 활성화를 적극적으로 ...
[현장취재] 안정호 시몬스 대표 "침대는 내 자존감, 무거운 책임감과 사명감 갖고 있다"
... 들어가는 제품이고, 수면은 건강과 직결되기 때문에 식품을 제조하는 시설처럼 극도로 청결한 생산공정을 고집하는 ... 보려 한다”라며 “난연 매트리스의 경우 소비자 안전에서 한발 더 나아가 매일같이 화재 현장을 접하는 ...
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면역항암제 '캄렐리주맙' 중국 NMPA 혁신 치료제로 지정
... 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출한 바 있다.크리스탈지노믹스 관계자는 “현재 식약처로부터 ...
비대면 진료 플랫폼 업계, 신규 수익 모델 확보 위한 서비스 확장 활발
... & 약 배송 플랫폼 올라케어는 24일 건강기능식품 브랜드 '올라잇(Olla eat)'을 론칭한다고 ... 대표는 “올라케어가 자신 있게 선보이는 건강기능식품 브랜드 올라잇은 안전한 원료를 사용함은 물론 각 ...
식품의약처, 잔류농약 기준 초과 검출된 중국산 '호박씨' 회수
... 등의 탄저병 예방 목적 등으로 사용되는 살균제 '피라클로스트로빈'이 초과 검출되어 회수 조치됐다.식품의약품안전처(이하 식약처)가 시중에서 판매 중인 중국산 호박씨에서 피라클로스트로빈이 기준치(0.01㎎/㎏ ...
코어라인소프트, 디지털 의료기기 상용화 위한 실증사업 선정
... 2D와 3D 영상을 비교할 수 있고 의료기관의 판독시스템(PACS)과도 연동된다. 해당 제품은 식품의약품안전처 의료기기 제조허가 3등급을 획득했으며, 혁신의료기기 지정 및 제조 기업 인증을 획득했다.최정필 ...
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