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의료기기 글로벌 규제, '위험도 기반·사후관리 강화' 가속…국제표준 핵심 축으로 부상
... SE 인정 여부에 따른 허가 경로 차이, 성능평가 요건, KGMP·UDI 적용 확대 등 주요 변화가 제시됐다. 미국·유럽 발표에서는 FDA의 De Novo·510(k)·PMA 구조와 EU MDR 시행 ...
한국경영기술지도사회, '2025 희망리턴패키지' 재기사업화 우수사례 발표
... 1,000%를 넘겼는데, 이는 희망리턴패키지 전담PM과 멘토들의 진심 어린 멘토링, 회사 진단, 방향성 제시 덕분이다. 특히 '마음 챙김' 멘토링을 통해 번아웃을 겪던 마음을 치유하고 경영인으로서 더욱 성장할 수 ...
턱관절 장애, 디지털 치료 가능성 확인…스마트폰 앱으로 증상 개선
... 임상적으로 확인했다”며 “비대면 환경에서도 표준화된 행동치료를 제공할 수 있는 새로운 치료 패러다임을 제시했다”고 설명했다.변수환 교수는 “이번 연구로 턱관절 장애 치료 시 디지털 치료를 보조요법으로 활용하면 ...
쿼드메디슨, 공모가 1만 5000원 확정…마이크로니들 플랫폼 확장 전략 공개
... 쿼드메디슨(대표이사 백승기)이 상장을 앞두고 적용 범위를 화장품·의료기기까지 넓히는 플랫폼 전략을 제시했다. 회사는 1일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 마이크로니들(Microneedle Array ...
뉴레이크얼라이언스, 괌 종합병원 GRMC 인수 절차에 미 CFIUS 승인
... 인근 도서 지역을 연결하는 네트워크 인프라 구축 ▲현지 의료 인력 고용 유지 등을 포함한 전략을 제시했다. 이는 회사가 검토 중인 운영 구상이며, 구체적인 추진 일정은 추후 확정될 예정이다.이번 인수는 뉴레이크얼라이언스 ...
GE·삼성·국내 AI 기업, RSNA 2025서 각기 다른 전략 공개
... 개선했다.환자 안전·운영 효율…각 사 전략 차이운영 효율과 환자 안전성에서는 두 기업이 다른 기술 방향을 제시했다.삼성은 X-ray 장비의 저선량 구현 기술을 중심으로 GM85의 ACC(Anatomy Clipping ...
올바른 암 정보, 의료진 상담이 최선이라지만…제도에 막힌 '현실의 벽'
대한종양내과학회가 11월 26일 '디지털 시대 암 정보 활용 6대 원칙'을 발표하며 환자들에게 “온라인 정보는 반드시 의료진 확인 후 적용하라”고 권고했다. 이날 발표된 원칙에는 ...
페라리, 英 탑기어 어워드서 '올해의 하이퍼카·슈퍼카' 수상
... 마찬가지로 페라리 양산차 범주를 넘어, 해당 세그먼트 전체에서 주행의 짜릿함과 몰입감의 새로운 기준을 제시하도록 설계됐다.제이슨 바로우 탑기어닷컴 에디터는 "그 어느 때보다 폭넓은 주행 역동성을 아우르는 ...
'코리아 핀테크 위크 2025', 핵심은 AI 에이전트… 소상공인 지원 기술도 총출동
... 속도를 냈다. 나의 자산 고민을 적으면, 에이전트가 개인의 상황을 고려한 맞춤형 서비스나 전략 등을 제시하는 모의 시스템을 통해 관람객이 체험할 수 있도록 했다. 핀테크 기업들도 AI 에이전트 경쟁에 ...
렉서스코리아, 잠실 커넥트투서 연말 기념 '그린 크리스마스' 진행
... 기획됐다.먼저 렉서스의 전동화 비전을 담은 차량 특별 전시가 진행된다. 렉서스의 미래 모빌리티 방향성을 제시하는 차세대 배터리 전기차 '렉서스 일렉트리파이드 스포츠 콘셉트'가 내년 1월 31일까지 특별 전시된다. ...
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