디지틀조선일보

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우울증 전자약 '마인드스팀', 신의료기술 유예 연장…최장 2년 처방 지속 가능

... 따른 것이다.마인드스팀은 경두개직류자극(tDCS) 기술을 기반으로 한 디지털 치료기기로, 2021년 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다. 2022년에는 신의료기술 유예 대상으로 지정돼 현재까지 비급여로 ...
AI 재활 운동 급증하는데…'치료 vs 운동' 경계 모호

... 개입을 전제로 한 기능을 제공한다면, 이는 명백한 의료기기로 분류돼야 하며 식약처 허가가 필요하다. 식품의약품안전처(MFDS)도 2022년 발표한 '디지털 치료기기 허가·심사 가이드라인'을 통해 '질병 치료, ...
파인메딕스, 브라질 의료기기 기업 GFE와 '클리어팁' 수출 계약 체결

... 말했다.파인메딕스는 2009년 설립된 내시경 시술 기구 전문기업으로, 2017년 클리어팁을 출시해 국내 식품의약품안전처(MFDS) 인증, 이후 미국 FDA와 유럽 CE 인증을 획득했다. 2024년 코스닥에 ...
대웅제약, 골 재생 유도 단백질 'BMP-2' 원료의약품 허가…제조·품질 관리 우수성 입증

... 골 재생을 촉진하는 단백질 'BMP-2(Bone Morphogenetic Protein-2)'에 대해 식품의약품안전처로부터 원료의약품 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.◆국산화 통해 수입 의존도 줄이고 치료 환경 ...
코어라인소프트, 첫 글로벌 세일즈 워크숍 성료

... 시장에서 실질적 성과 기반 시장 세일즈를 한층 강화할 것”이라고 강조했다.코어라인소프트는 △FDA(미국식품의약국) △HIPAA(미국의료정보보호법) △CE(유럽 적합성) △ISO/IEC 42001(AI 경영시스템) ...
오브맘, 여름맞이 다이어트 유산균 1+1 이벤트 진행

건강기능식품 브랜드 오브맘이 여름철을 맞아 '오브맘 다이어트 유산균' 1+1 프로모션을 1개월간 진행한다고 밝혔다. 이번 이벤트는 본격적인 휴가 시즌을 앞두고 체중 관리에 관심 있는 ...
[인터뷰] “두피도 피부다”… 스킨케어 명가 닥터지가 두피 건강 케어 시장에 진출한 이유

... 줄이고 효과는 높였다고 했는데, 제품의 효능은 어떻게 검증했나?“두피랩 쿨 솔트 스케일링 샴푸는 식품의약품안전처로부터 탈모 증상 완화 기능성 인증을 받은 제품이다. 이외에도 두피 각질 개선 및 두피 ...
닥터지

고운세상코스메틱

두피

스크럽

탈모
“AI로 무릎 통증 잡는다” SYM헬스케어, 디지털 치료제 '4DEYE DTx' 확증임상 착수

... 기반 디지털 치료제의 효과 검증에 나선다. 회사는 25일 자사 디지털 치료제 '4DEYE DTx'가 식품의약품안전처로부터 확증 임상시험계획(IDE) 승인을 받아 가천대학교 길병원과 공동 임상에 착수한다고 ...
[세계를 홀린 K브랜드] K-뷰티, 기능성·감성 전략으로 글로벌 시장서 도약 가속화

K-브랜드가 세계 시장에서 영향력을 빠르게 확대하고 있다. 콘텐츠와 음악을 넘어 패션, 뷰티, 식품 등 다양한 분야에서 한국 문화는 이제 하나의 라이프스타일로 자리 잡았다. 단순한 유행을 ...
위고비 부작용 143건 보고…정부 관리·감독 공백 지적

... 12월부터 비대면 처방을 금지했지만, 대면 진료에서도 무분별한 처방과 불법 유통 우려는 여전한 상황이다.식품의약품안전처가 국회에 제출한 자료(백종헌 국민의힘 의원실 제공)에 따르면, 2024년 10월부터 2025년 ...

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