디지틀조선일보

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[CES 2026] 위스메디컬, 웨어러블 수면 모니터링 기술로 혁신상 수상

AI 기반 웨어러블 의료기기 개발 기업 위스메디컬(대표 이성훈)이 세계 최대 IT·전자 전시회 ... 현장에서 주목받은 결과”라며 “임상적 검증과 규제 절차를 단계적으로 검토하며 기술 완성도를 높여 ...
SCL사이언스, 일본 DTC 유전자 검사 시장 진출…현지 기업과 JV 설립

... 영역을 중심으로 한 유전자 검사 서비스를 제공하며, AI 기반 데이터 해석과 대규모 검사 데이터 운영 경험을 축적해 왔다.회사는 이러한 운영 경험을 바탕으로 규제 환경이 다른 일본 시장에서는 현지 기업과의 합작 구조를 ...
[신년사] 코스메카코리아, 비천도해 제시…글로벌 OGM 확장 전략 본격화

... 방침이다.코스메카코리아는 올해 고객 중심 경영을 선언하고, AI·바이오·신소재 기반의 고부가가치 제형 기술 고도화와 ... 실행하는 핵심 거점으로, 기획부터 연구개발, 규제 검토, 고객 대응까지 전 과정을 연계한 원스톱 ...
웰트, CES 2026서 'AI 기반 수면 복약 관리 개념'으로 혁신상 선정

디지털 제약사 웰트가 CES 2026에서 'AI 기반 수면 복약 관리 개념'을 제시해 AI 부문 ... 밝혔다. 다만 이는 의료기기나 디지털 치료제로서의 규제 지위와는 별개로, 현재는 복약 관리 목적의 디지털 ...
분당서울대병원, AI 의료기기 ISO 13485 인증 획득…품질·규제 대응 체계 구축

분당서울대학교병원이 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기와 소프트웨어에 대해 국제 품질경영 표준인 ... 체계를 정비했다는 점에서 의미가 있다. 다만 향후 AI 규제의 구체화에 따라 추가적인 제도·운영 보완이 ...
AI 의료기기, 예방·예측으로 의료비 구조 전환 이끈다

... 연속적으로 파악해 악화를 조기에 감지하는 예측형 AI 의료기기가 의료비 관리의 핵심 기제로 부상하고 ... 하나로 떠오르고 있다. 기술 발전 속도에 맞춘 규제와 책임 구조의 정비가 병행된다면, 예측 AI는 ...
글로벌 AI 신약 개발 질주…업계 “임상 지원 확대·데이터 규제 개선 시급”

글로벌 바이오 기업들이 AI 기반 신약 개발 투자를 빠르게 확대하고 있다. 한국바이오협회가 4일 ... 이어지려면 데이터 인프라, 플랫폼, 임상 역량, 규제 체계가 유기적으로 연결돼야 한다”며 “현재는 이를 ...
의료기기 글로벌 규제, '위험도 기반·사후관리 강화' 가속…국제표준 핵심 축으로 부상

... 세미나'를 개최하고, 중국·일본·한국·미국·EU 주요 규제기관의 최신 동향을 공유했다고 밝혔다. 이번 세미나는 ...nt)한다고 명시해 글로벌 품질 시스템 간의 규제 일관성을 높였다. AI·소프트웨어 의료기기(SaMD) ...
딥노이드, 국제 의료기기 인증 'MDSAP' 획득…美·日 인허가 준비 기반 확보

의료 인공지능(AI) 전문 기업 딥노이드가 미국·일본 시장 진입을 위한 필수적 품질 인증을 확보했다. ... Single Audit Program)은 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF)이 운영하는 제도로, 의료기기 ...
[인터뷰] “리커머스가 거래의 40%… 한국 셀러, 글로벌 역직구 시장서 성장세”

... 배경이다.글로벌 역직구 플랫폼은 각국의 통관·세제·수입 규제 변화에 민감하게 반응할 수밖에 없다. 유 본부장은 ... K셀러의 글로벌 진출 기반을 다각도로 넓히고 있다..AI 기반 기능 역시 판매 효율을 끌어올리고 있다. ...

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