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오상헬스케어, 개인용 혈당측정기 'GluNEO H' 식약처 허가 획득
체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(대표이사 강철훈)가 식품의약품안전처로부터 개인용 혈당측정기 신제품 'GluNEO H'의 허가를 받았다고 31일 밝혔다.'GluNEO H'는 손끝 ...
[TAS 2024] “실시간 작물 성장 예측 1위”… 세계가 인정한 빅웨이브에이아이 기술 공개
... 여러 수상 이력도 있다. 2022년에 농림축산식품부에서 주최한 스마트농업경진대회에 협력사 대영지에스, ... 동향을 소개하는 AI 콘퍼런스, AI 기술과 안전성 모두를 평가해 시상하는 AI 시상식인 'Good ...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 '오스카' 임상 2a IND 투약 규모 확대
강스템바이오텍(대표 나종천)이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오융복합제제인 골관절염 치료제 ... 임상 1상에서 총 12명의 임상 참여자를 통해 안전성은 물론 통증 개선의 경우 투약 전 대비 50~100% ...
에이아이트릭스 '바이탈케어', 베트남 의료기기 판매 허가 획득
... 베트남 내 의료 서비스의 질을 향상시키며, 환자 안전을 강화하는데 기여할 계획이다.김광준 에이아이트릭스 ... 국가의 인증을 준비하고 있으며, 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득해 미국 시장 ...
알피바이오, 건기식 '비타민D' 생산 매출 3년 연속 1위
... 미국 알피쉐러의 합작회사인 알피바이오가 3년 연속 건강기능식품(이하 건기식) 생산 매출 1위를 달성했다고 21일 밝혔다.식품의약품안전처의 '식품 등의 생산 실적' 보고서에 따르면, ...
딥큐어, KSC 2024에서 복강경 RDN 효능 및 안전성 소개
... RDN과는 차원이 다른 복강경 RDN의 놀라운 효능과 안전성을 입증한 것으로 학계의 높은 관심을 받았다고 ... 모집을 완료할 계획이다. 또한, 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 하이퍼큐어 임상시험계획(IDE) ...
종근당건강, 모발 건강기능식품 '헤어솔루션 케라넷' 론칭…14일 GS홈쇼핑 진행
... 도움을 줄 수 있는 기능성 원료를 소재로 한 건강기능식품 '헤어솔루션 케라넷'을 론칭과 함께 판매를 진행한다고 밝혔다.종근당건강 헤어솔루션 케라넷의 주요 성분은 국내 최초 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 인정한 식물성 개별인정형 원료 ...
지엘리서치, 제노포커스 평가 공개 “하반기부터 유의미한 매출 발생 전망”
... 항산화효소(SOD)의 다양한 효능을 확인해 신약 및 건강기능식품으로 활용 방안을 연구하고 있다.지엘리서치는 10일 ... 공급을 시작한 것을 꼽았다.아울러 지난 3월 식품의약품안전처의 비타민 K2 건강기능식품 원료 등재로 ...
리센스메디컬 '안과용 접촉식 냉각마취기' FDA 드 노보 승인 획득
... 기술기업 리센스메디컬(대표 김건호)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과용 접촉식 냉각마취기 ... FDA 패스트트랙 허가제도로, 혁신 신의료기술의 안전성과 장점 등을 검증하는 절차로, 국내 의료기기 ...
빅토리아선 인터내셔날, 식약처 의료기기 품목 허가 획득 필러 'MEGABEAD' 론칭
...아선 인터내셔날(대표이사 이계훈)이 구형 입자 히알루론산(HA) 제조사와 기술 협약을 통해 식품의약품안전처 의료기기(조직 수복용 생체 재료) 품목 허가를 획득한 세계 최초의 구형 입자 히알루론산(HA) ...
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