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한국, 연속혈당측정시스템 NP 승인…국제표준화 논의 주도 기반 마련
... 분야에서는 표준이 환자 안전, 임상시험 신뢰성, 규제기관 인증에 직접적인 영향을 미친다.이번 NP 승인은 ... 국제 인증을 준비할 때 반복 시험을 줄이고 수출 장벽을 낮추는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 다만 ...
AI 답변의 '일관성 문제' 개선한 국산 솔루션…제조·금융권 도입 논의 활발
... 관계를 추출하는 과정은 자동화할 수 있지만, 규제 준수나 예외 규칙 해석 같은 영역은 여전히 전문가의 ... 공략할 방침이다. 기업 문화가 유사한 만큼 진입 장벽이 상대적으로 낮을 것으로 예상한다.Q. 향후 사업 ...
프로메디우스, '스케일업 팁스' 선정…노화·대사질환 맞춤형 AI 플랫폼 개발
... 크게 달라질 수 있다는 점, 병원 도입·보험 수가 인정·해외 인허가 등 상용화 과정에서의 현실적 장벽이 여전히 크다는 점을 지적한다. 프로메디우스 역시 글로벌 시장에 안착하기 위해서는 대규모 임상 근거 ...
알피바이오, 커큐민 인지기능 개별인정 추진…비건·친환경 제형으로 포트폴리오 확대
... 젤리 형태로 섭취 편의성을 높여 소비자 진입 장벽을 낮추겠다는 구상이다.오지은 알피바이오 건강기능식품 ... 범위가 확장되고 있다고 분석한다. 시장 성장과 규제 요건을 동시에 충족할 수 있느냐가 기업 경쟁력의 ...
“얼굴 보고 1초 만에 결제”… 토스 '페이스페이' 오프라인 결제 시장 공략
... 미국·중국·유럽 등 주요국은 얼굴 인식 관련 규제를 잇따라 강화하고 있는 추세다. 국내 개인정보보호법에서도 ... 카드와 같은 기능 수행 여부, 가맹점주의 심리적 장벽 등에 대한 우려를 제기했다. 이에 대해 토스 측은 ...
뉴로핏, 국제 치매 등록 재단과 MOU…글로벌 표준 구축 협력 기반 마련
... 공유·활용할 수 있도록 플랫폼을 운영한다. WHO나 규제기관처럼 제도적 권한을 가진 조직은 아니지만, 실제 ... 교수는 “이번 협력은 임상 데이터를 수집하는 장벽을 낮추고 환자 치료를 지원하는 데 기여할 것”이라고 ...
와이브레인, '마인드스팀' 태국 첫 공급…경두개 자극 기반 재활 치료 활용
... 있다.회사는 식약처 허가와 유럽 CE 인증 등 기존 인허가 자료를 기반으로 태국 시장 진입의 규제 장벽을 낮췄으며, 향후 인도네시아, 말레이시아, 베트남 등 동남아 지역으로 공급 확대를 검토 중이라고 ...
루닛, 마이크로소프트와 맞춤형 AI 공동 개발… 핵심은 '유통의 전환'
... 민감한 환자 정보 활용 특성상 신중한 기술 검증과 규제 대응이 필요하다.기술 혁신이 아닌 '판매 방식 ... AI 서비스를 도입할 수 있게 된다. 이는 진입 장벽을 낮추고, 글로벌 유통 채널을 확대하는 데 도움이 ...
GC녹십자, '2025 KASBP 춘계 심포지엄' 참가...임상 전략 공유
... 공유하는 자리로, 매년 봄과 가을에 정기적으로 개최된다. 이번 주제는 "임상 개발의 성공 전략: 규제 장벽 극복과 지속적인 혁신(Strategies For Success In Clinical D...
웨어러블 데이터, 진료실 문턱을 넘기 힘든 이유는?
... 데이터가 병원 진료에 쓰이기 위해서는 또 다른 장벽을 넘어야 한다. 예측 알고리즘의 정확도, 환자 ... 투입됐으며, 최근에는 실증을 인증으로 연결하기 위한 규제과학센터의 기능 강화도 논의되고 있다.KDI 경제교육·정보센터는 ...
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