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SCL사이언스 '이노씰 플러스 DL', 복강 내 수술 적응증 확대 변경허가 획득
... 패치의 대체 옵션으로 활용될 수 있을 것으로 보고 있다.SCL사이언스 관계자는 “이번 허가 변경은 영업 현장의 규제 리스크를 해소하고 적극적인 영업·마케팅 활동을 가능하게 하는 계기가 될 것”이라며 “그동안 진행해온 ...
알리바바 “AI가 무역 실무 대신한다”… 韓 시장서 에이전트 커머스 승부수
... 중소기업의 현실적 문제를 집중 공략하고 있다고 설명했다. 해외 진출 과정에서 발생하는 언어·규제·무역 실무 부담과 함께 인력 부족, 반복 업무 과중 등을 AI로 해결하겠다는 것이다.션양 총괄본부장은 ...
AI 수술로봇 개발 허브 목표...삼성서울병원, 실증 플랫폼 구축 착수
... 기술성숙도(TRL)를 총 9단계 중 상용화 직전 단계인 8단계까지 끌어올린다는 계획이다.이를 기반으로 국내외 규제기관 의료기기 허가와 혁신의료기술평가 신청도 추진할 예정이다.정 교수는 현재 한국형 ARPA-H 프로젝트를 ...
"1만대 로보택시보다 1000만대 스마트카"… 완성차, 자율주행 '수익화' 정조준
... 있다. 수백조원이 투입된 실리콘밸리의 레벨 4(완전 자율주행) 로보택시 프로젝트들이 기술적 한계와 규제의 벽에 부딪혀 속도 조절에 들어간 사이, 글로벌 완성차(OEM) 업계는 당장 돈이 되는 '대중형 ...
에이슬립 '앱노트랙', CE MDR 인증…유럽 시장 진출 추진
... Regulation)' 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 회사는 이번 인증 획득으로 유럽 시장 진출을 위한 규제 기반을 확보했다고 설명했다.앱노트랙은 스마트폰 마이크를 활용해 수면 중 호흡음을 수집하고, AI ...
국산 반지형 혈압계 'CART', 영국 MHRA 등록…국내 상용화 기반 해외 확대 추진
... 완료했다고 15일 밝혔다. MHRA는 영국 내 유통되는 의약품과 의료기기의 안전성과 유효성을 관리하는 규제기관이다.카트 플랫폼은 반지형 웨어러블 기기와 모바일 앱, 서버, 의료진용 웹 뷰어 등으로 구성된 혈압 ...
함영주 하나금융그룹 회장, 두나무에 1조원 '통큰 투자'…미래금융 승부수
... 가능성도 거론된다.다만 금융권 안팎에서는 디지털자산 산업이 여전히 제도 정비 초기 단계에 있는 만큼 규제 변화와 시장 변동성에 대한 관리가 중요하다는 지적도 나온다. 특히 스테이블코인과 가상자산 관련 정책 ...
세포치료제 상용화 병목 겨냥…테루모BCT-스테미넌트, MSC 치료제 제조 자동화 협력
...inocerebellar ataxia)을 주요 적응증으로 대만·일본·한국·미국 등에서 임상 및 규제 프로그램을 진행 중이다. 회사는 대만과 일본에서 조건부 승인 신청도 준비 중이라고 밝혔다.왕 링메이 ...
"OEM 적용 최적화"… 스트라드비젼, 통합형 ADAS 플랫폼 사업 강화
... 과정을 효율적으로 지원하도록 설계됐다.이 외에도 FMVSS 및 GSR2 등 글로벌 차량 안전 규제 대응을 고려했으며, 승용차뿐만 아니라 상용차 분야까지 대응 가능한 확장성을 갖췄다.양사는 올 3분기 내 ...
마스오토, 美 자율주행 트럭 사업 확대
... 나선다고 11일 밝혔다.마스오토는 산업통상자원부 산하 한국산업기술진흥원(KIAT)이 추진하는 '규제특례 신산업창출' 사업에 선정돼 향후 2년간 약 20억원 규모의 연구개발을 진행할 예정이다. 해당 ...
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