디지틀조선일보

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"글로벌 키즈 영양제 시장 공략 본격화"… 다림바이오텍, 태국 '비타푸드 아시아 2025' 참가

... 나선다.다림바이오텍은 지난주 태국 방콕 퀸 시리킷 국립컨벤션센터(QSNCC)에서 열린 아시아 최대 건강기능식품 박람회 '비타푸드 아시아 2025'에 참가했다고 22일 밝혔다.비타푸드 아시아는 아시아·태평양 지역을 ...
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청

... 허은철)는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 'GC4006A'의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다.GC4006A는 지난 4월 질병관리청(질병청)이 주관하는 '팬데믹 ...
노을, 자궁경부암 진단 카트리지 美 FDA 등록…10월 유럽·중남미 판매 예정

... 기업 노을(대표 임찬양)이 자궁경부암 진단 솔루션 'miLab™ CER'의 핵심 구성품에 대해 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 제품 등록(Device Listing)을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번 ...
코어라인소프트, 서울 '테스트베드 실증 지원사업' 최종 선정

... 최종 선정돼다고 17일 밝혔다. 폐색전증(PE) 진단용 AI 소프트웨어 'AVIEW iPE'의 식품의약품안전처 인허가용 확증임상시험을 가톨릭대학교 은평성모병원에서 진행하게 된다. 이번 사업은 ...
까다로워진 디지털 의료기기 허가, 임상보다 보안이 난제

... 의료제품법 시행 1년, 현장에서는 여전히 혼란이 계속되고 있는 것으로 나타났다. 배영우 식품의약품안전처 주무관은 17일 서울 코엑스에서 정보통신산업진흥원(NIPA) 주최로 열린 'Digital ...
팬토믹스, 심장 MRI AI '마이오믹스' 日 PMDA 인증…아시아 시장 진출 본격화

...구(PMDA)로부터 2등급 의료기기 제조·판매 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 지난 3월 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증에 이어 아시아 주요 규제 기관의 승인을 받으면서, 팬토믹스는 일본 ...
뉴로핏, 뇌 미세 출혈 검출 AI 소프트웨어 혁신의료기술 선정

... 검출·진단 보조 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스(Neurophet AQUA AD Plus)'가 식품의약품안전처와 관계 부처의 혁신의료기기 통합 심사를 거쳐 혁신의료기기로 지정됐으며, 한국보건의료연구원(NECA) ...
소비자원 “냉동 돈가스, 제품별 영양·가격 최대 1.6배 차이”

... 중금속과 장출혈성 대장균은 검출되지 않았으며, 고기 신선도의 지표인 휘발성 염기질소 역시 전 제품이 식품 기준에 적합했다.가격 차이도 컸다. 조사대상 제품의 100g당 가격은 등심 돈가스가 1976~3160원, ...
제이앤피메디, KIC 2025 참가… AI 기반 임상 비전 제시

... 밝혔다. 현장에서는 직접 시연과 참여 이벤트도 진행된다.올해로 11회를 맞은 KIC는 보건복지부와 식품의약품안전처가 공동 주최하는 아시아 최대 규모 임상시험 국제 컨퍼런스다. 매년 1500여 명 이상이 참석해 ...
컬리, N마트 출범 기념 '그랜드 오픈 위크'…네이버 “단골 확보 본격화”

... 할인 행사인 그랜드 오픈 위크를 이달 28일까지 진행한다고 15일 밝혔다.이번 행사에서는 신선식품, 가정간편식(HMR), 생활용품 등 700여 개 상품을 할인 판매한다. KF365(컬리프레시)...

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