디지틀조선일보

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쿼드메디슨, 공모가 1만 5000원 확정…마이크로니들 플랫폼 확장 전략 공개

... 치료제 등 투여 편의성과 상온 안정성을 요구하는 적응증으로도 확대할 계획이다. 회사는 개량신약 임상과 규제 절차를 고려할 때 의약품 제품 출시는 2029년 전후가 될 것으로 예상했다. 그전까지는 제형 개발 ...
[인터뷰] “리커머스가 거래의 40%… 한국 셀러, 글로벌 역직구 시장서 성장세”

... 가속화되는 상황에서 이베이가 꾸준히 영향력을 넓혀온 배경이다.글로벌 역직구 플랫폼은 각국의 통관·세제·수입 규제 변화에 민감하게 반응할 수밖에 없다. 유 본부장은 “관세 정책이나 통관 제도는 셀러의 비용뿐 아니라 ...
"미래 모빌리티 기술 고도화"… 쏘카, 국내 최초 공공도로 원격 주행 실증 참여

... 사람이 실시간 화면을 보며 조향, 제어 장치를 통해 차량을 운전하는 기술이다. 올해 4월 국토교통부의 규제 샌드박스를 승인받고 이달부터 국내 최초로 공공도로 실증에 착수했다.시승식은 제주공항에서 제주 쏘카터미널로 ...
국내 개발 췌장암 초음파 기기, 美 FDA IDE 승인…미국 임상시험 공식 개시

... 단계다.이번 IDE 승인 절차는 씨엔알리서치가 미국 법인(C&R US)과 함께 임상 설계, 규제 대응, 자료 제출 등을 총괄해 이룬 첫 승인 사례다. 사측은 이를 통해 글로벌 임상 운영 능력과 FDA ...
대한금연학회 “합성니코틴 규제 공백 해소 필요”

... 사용되고 있으나, 현행 법령상 담배로 분류되지 않는 경우가 있어 세금, 경고표시, 광고 제한 등 기존 규제가 적용되지 않고 있다. 이러한 상황을 두고 학회는 온라인 홍보나 무인 판매점 운영을 통해 청소년 접근 ...
대한항공, 삼성E&A와 맞손… "美 SAF 시장 공략"

... '탄소중립(Net Zero) 2050' 목표 달성에 기여하고 SAF 사용 의무화 등 국제적 환경 규제에 효과적으로 대응할 수 있을 것"이라며, "선제적인 프로젝트 참여와 지속적인 협력으로 글로벌 SAF ...
아폴론, 매사추세츠 MeHI 샌드박스 선정…MIT 임상비 전액 지원

... 이번 지원을 바탕으로 라만 기반 비침습 CGM의 성능과 안전성을 검증하고, 미국 시장 진입을 위한 규제·임상 전략 마련에도 속도를 낼 계획이다.비침습 CGM은 기술적 난이도와 규제 요구 수준이 높은 ...
스트라드비젼 SVNet, '2025 CLEPA 혁신상' 수상

... 시장 내 파트너와의 협업 확대와 소프트웨어 정의 차량(SDV) 기술 지원, 산업 전반의 혁신과 규제 논의 참여 등 글로벌 비전 인식 분야 리더십을 더 공고히 할 계획이다.필립 비달 스트라드비젼...
노을, MDSAP 인증 획득…북미·중남미 인허가 절차 간소화 기대

... CER'을 제조하는 품질경영시스템이 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 브라질(ANVISA) 규제 요구사항을 만족해 국제 기준에 부합한다는 평가를 받았다. MDSAP은 국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)이 ...
IBK기업은행, 폴란드법인 영업인가 취득

... EU 총괄 법인의 역할을 수행할 예정이다.기업은행 관계자는 “IT·정보보안 등 폴란드 및 EU 금융 규제를 충족시키는 과정이 쉽지 않았지만 전사적으로 역량을 결집하고 금융위·금감원 등 한국 정부의 적극적인 ...

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