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대출비교 시대 열었는데… 좁아진 창구에 핀테크 플랫폼 '시험대'
... 금융당국이 소비자 편익 확대와 금융사 간 경쟁 촉진을 위해 육성해 온 대출비교 서비스가 정작 대출 규제 강화 국면과 맞물리면서 성장 전략의 시험대에 올랐다는 평가다. 시중은행부터 인뱅까지… 높아지는 ...
공정위, 배민·쿠팡 '3600억·600억 상생안' 불인정…동의의결 기각
... 신청을 기각했다. 업계 최대 규모 수준의 자진 시정안에도 불구하고 본안 심의로 전환되면서 플랫폼 규제 강도가 한층 높아졌다는 해석이 나온다.공정위는 지난 5월 27일과 6월 10일 두 차례 전원회의를 ...
“냉동면 편견 깬다” 면사랑, 여름면 시장 공략 본격화…B2C·글로벌 확장 속도
... 두바이 식품 전시회에 참가하는 등 동남아시아와 중동 시장 공략에도 속도를 내고 있다.국가별 식품 규제와 소비자 기호 차이에 맞춰 제품을 현지화하는 작업도 병행하고 있다. 회사 측은 각 국가와 유통업체의 ...
제이피아이헬스케어, 디지털 엑스레이 'DRE Duo' FDA 510(k) 획득
... 510(k) 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 지난해 국내 출시 이후 약 1년 만에 미국 판매를 위한 규제 절차를 통과한 것이다.DRE Duo는 디지털 엑스레이 시스템으로, 회사에 따르면 저선량 촬영과 고화질 ...
AI 기반 전주기 관리로 진화하는 임상시험…한국은 아직 '부분 적용'
... “미국과 유럽은 이런 기술을 비교적 적극적으로 받아들이고 있지만 한국은 개인정보보호법 등 다양한 규제와 이를 바라보는 보수적 시각으로 인해 제한이 있다”고 말했다.그는 “현재 한국에서는 AI의 전체 역량을 ...
메디포스트, 카티스템 일본 상업화 앞두고 국산 배지 적용 추진
... 줄기세포치료제 카티스템의 일본 상업화 프로젝트에 국산 배지 적용을 추진한다고 밝혔다.회사는 글로벌 규제 강화에 대응하고 핵심 소재 공급망 안정성을 확보하기 위해 국산 배지 적용을 추진하고 있다고 설명했다.배지는 ...
파인메딕스, 강화된 유럽 의료기기 규제 통과…내시경 시술기구 7종 MDR 인증
... CE MDR 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 인증으로 파인메딕스는 강화된 유럽 의료기기 규제를 충족하며 주요 제품군의 유럽 판매 기반을 확보하게 됐다.이번 인증을 받은 제품은 클리어컷 나이프, ...
강스템바이오텍, OSCA 2a상 톱라인 7월 말 공개 예정…후속 임상·글로벌 개발 추진
... 발표하고, 내년 유럽류마티스학회(EULAR)에서는 12개월 추적 데이터를 공개할 예정이다.규제 측면에서는 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)과 임상시험계획 사전미팅(Pre-IND)을 추진한다. ...
의료진 개입 기반 AI 에이전트 마련…한림대의료원, 의료 AI 거버넌스 구축 추진
... HAIF는 병원 환경에서 여러 AI 에이전트를 운영·관리하기 위한 체계로, 정책 기반 통제를 통해 의료 규제와 개인정보 보호를 지원하는 것을 목표로 한다.의료원에 따르면 HAIF에는 AI의 판단 과정을 추적할 수 ...
무신사, 친환경 패키징 확대 나선다…바이오 소재 활용 검토
... 친환경 포장재 테스트를 진행하고 정식 도입 여부를 검토할 계획이다. 또한, 최근 글로벌 시장의 환경 규제 강화와 원자재 수급 불확실성 확대에 대응하기 위해 친환경 대체 소재 확보가 중요해지고 있다고 설명했다.무신사 ...
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