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건강기능식품학술지 FSBH, 한국연구재단 KCI 등재지로 선정
... 창간된 FSBH는 건강기능식품의 과학적 근거를 중심으로 건강 관련 천연물 연구, 기능성 평가, 규제과학(Regulatory Science) 등 다양한 분야를 다루는 영문 학술지다. 현재 분기별 온라인 ...
CES에서 주목받은 의료 기술, 왜 병원에서 보기 어려울까?
... ▲재현성 ▲의료진 업무 흐름과의 적합성 ▲책임 소재가 명확한지가 우선한다. 이 과정에서 다기관 임상시험, 규제 승인, 보험·수가 논의까지 거쳐야 하며, 이는 수년이 소요되는 절차다. CES에서 '가능성'으로 ...
[CES 2026] 위스메디컬, 웨어러블 수면 모니터링 기술로 혁신상 수상
... 혁신상은 웨어러블 기술과 AI 기반 생체신호 분석 접근이 전시 현장에서 주목받은 결과”라며 “임상적 검증과 규제 절차를 단계적으로 검토하며 기술 완성도를 높여 나가겠다”고 말했다.
아폴론, 미국서 비침습 CGM 관련 특허 2건 추가 등록
... 유효성이나 상용화를 의미하는 것은 아니며, 실제 의료기기 적용을 위해서는 별도의 임상 검증과 규제 절차가 필요하다.아폴론은 올해 상반기 미국 보스턴 메디컬 센터(BMC)에서 비침습 CGM 기술의 임상적 ...
빈센, 150kW 해양용 연료전지 모듈 '글로벌 선급 형식승인' 획득
... 한국해양교통안전공단(KOMSA)으로부터 '예비검사 승인'을 획득함으로써 국내 선박 적용에 필요한 안전 및 규제 요건까지 충족했다.이번 개발 성과는 해양수산부 해양수산과학기술진흥원(KIMST)의 '친환경 선박 ...
SCL사이언스, 일본 DTC 유전자 검사 시장 진출…현지 기업과 JV 설립
... 데이터 해석과 대규모 검사 데이터 운영 경험을 축적해 왔다.회사는 이러한 운영 경험을 바탕으로 규제 환경이 다른 일본 시장에서는 현지 기업과의 합작 구조를 통해 사업 리스크를 분산하고 단계적으로 서비스를 ...
스카이랩스, 반지형 혈압계 '카트 플랫폼' CE-MDR 인증 획득
... 있다.이병환 스카이랩스 대표는 “이번 CE-MDR 인증은 단순한 기술 검증을 넘어 유럽 의료 시장의 엄격한 규제를 충족하며 글로벌 수준의 신뢰를 확보했다는 점에서 의미가 크다”며 “일상에서 커프 없이 혈압을 모니터링할 ...
쏘카 "렌터카가 움직이는 전력망 된다"
... 효율 향상에 기여할 수 있다.이번 실증 사업은 산업통상부·기후에너지환경부·국토교통부가 공동 승인한 규제샌드박스 실증 특례를 활용한다. 기존 제도상 불가능했던 산업용 충전 시설 EV 방전 금지 해제, 렌터카 ...
아리바이오, 中 푸싱제약과 아세안 10개국 AR1001 독점판매계약
... 10개국 독점 판매권 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 계약 규모는 약 6,300억원으로 선급금과 개발·규제·상업화 단계별 마일스톤, 상용화 이후 순 매출에 연동된 로열티를 포함한 구조다.이번 계약에 따라 ...
2026년 車 제도 대변화… 세제·보조금·환경규제 한눈에
... 대한 고속국도 통행료 감면은 3년 연장되는 한편, 감면율은 40%→30%로 조정된다.자동차 환경규제 부문에서는 제작자가 저·무공해차(전기·수소차)를 2030년에 50% 이상 판매하도록 보급 목표가 ...
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