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CAR-T '림카토', 임상 1상 등록군 5년 추적 완료…장기추적 단계 진입
... 효과를 일반화하기 위해서는 추가 환자군에 대한 장기 추적과 확증적 임상 결과가 필요하다.장기추적조사는 식품의약품안전처 가이드라인 및 관련 규정에 따라 치료 이후 안전성과 유효성을 지속적으로 관찰하는 절차다.림카토는 ...
시지바이오, 흡수성 봉합사 '두스' 일본 수출 개시
... 적은 비수술 시술 선호 확산을 주요 성장 요인으로 제시했다.두스는 2024년 11월 국내 출시된 제품이다. 식품의약품안전처로부터 확증 임상시험계획 승인을 받아 다기관 임상을 진행 중이며, 최종 결과는 아직 공개되지 ...
미국대두협회, 2026 소이푸드 마스터 프로그램 참가자 모집
미국대두협회(USSEC)가 국내 식품 산업 종사자를 대상으로 2026 소이푸드 마스터 프로그램 참가자를 모집한다고 밝혔다. 모집 기간은 2월 23일부터 3월 23일까지다.올해로 5회째를 ...
한국파마, ADHD 디지털치료기기 '스타러커스' 30여 병원 공급…첫 처방 이뤄져
... 보조 수단이다. 의료진의 치료 판단과 치료 과정 관리를 지원하도록 설계됐다.회사는 해당 제품이 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았으며, 현재 건강보험은 적용되지 않아 비급여로 처방된다고 설명했다. ...
프롬바이오, 탈모 세포치료제 임상용 분화 세포 제조 계약 체결
... 품질관리(QC) 체계 마련을 담당한다.프롬바이오는 비임상 안전성 평가 등을 거쳐 2027년 1분기 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출하는 것을 목표로 하고 있다. 현재까지 임상시험은 개시되지 ...
현대백화점, 친환경 실천하면 정부 포인트까지 받는다
... 기부 프로젝트 '내 나무 갖기' ▲폐휴대폰 제출 ▲프레시테이블 개인 다회용기 지참 ▲카페H 텀블러 이용 ▲식품관 개인 장바구니 사용 등 5가지다. 전자영수증 발급은 2022년부터 기존 항목으로 운영돼 왔다.해당 ...
파마리서치, 'CNT201' 라이선스인 계약…에스테틱 상업화 추진
... 체결했다고 23일 밝혔다. CNT201은 재조합 단백질 기반 바이오의약품 후보물질로, 지난해 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상을 완료했으며 현재 임상 2상이 진행 중이다.회사에 따르면 CNT201은 ...
장 염증 완화 작동 원리 밝혔다…유산균 껍질이 면역 반응 조절
프로바이오틱스(유익균)의 세포벽 성분이 장 염증을 완화하는 면역 조절 경로를 규명한 기초 연구 결과가 나왔다. 다만 이번 연구는 사람 대상 임상시험이 아닌 급성 대장염 생쥐 모델에...
설 연휴 급찐살, GLP-1이면 해결될까?
... 나타났다.수요 급증으로 오젬픽·위고비 등 주요 GLP-1 계열 약물은 2022년 이후 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 부족 목록에 등재되기도 했다. 당뇨병 치료가 필요한 환자들이 약을 구하지 ...
hy, 이뮤노바이옴과 맞춤형 장 건강 솔루션 개발 전략적 제휴
... 장내 데이터 분석을 통해 개인별 장 환경과 건강 상태를 예측하고, 맞춤형 프로바이오틱스와 건강기능식품을 추천하는 플랫폼이다.양사는 분변 검진 키트를 활용한 장내 환경 분석을 시작으로, 개인 맞춤형 ...
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