동시 감염 강조한 씨젠의 ‘종합검사 패러다임’…무증상 보균 구분 기준은 제시 안 해

국내 영유아 PCR 26만 건 자체 분석…동일 검체 양성을 ‘동시 감염’으로 정의

씨젠이 국내 영유아 호흡기 PCR 검사 26만 건 자체 분석 결과를 근거로 바이러스와 폐렴균을 함께 확인하는 신드로믹 PCR 기반 종합검사의 필요성을 제시했다. 다만 회사는 동일 검체에서 바이러스와 폐렴균이 함께 양성으로 확인된 경우를 ‘동시 감염’으로 정의했다고 설명했음에도, 영유아에서 흔한 폐렴균의 무증상 보균과 임상적 감염을 어떻게 구분했는지에 대해서는 별도로 설명하지 않았다.

씨젠은 스타고라(STAgora) 플랫폼을 활용해 최근 3년 6개월간 국내 0~5세 영유아 호흡기 PCR 검사 약 26만 건을 분석한 결과를 15일 공개했다.

회사에 따르면 바이러스 패널검사 양성 사례 가운데 78%에서 폐렴균이 함께 검출됐고, 폐렴균 양성 사례의 88%에서는 바이러스가 함께 확인됐다. 또 바이러스와 폐렴균을 동시에 확인하는 호흡기 PCR 종합검사 양성 사례의 82%에서는 최소 두 개 이상의 병원체가 동시에 검출됐다.

씨젠은 이를 근거로 바이러스 중심의 기존 검사보다 바이러스와 폐렴균을 함께 확인하는 신드로믹 PCR 기반 종합검사가 필요하다고 주장했다.

디지틀조선일보 취재 결과, 이번 분석은 국내 전국 단위 3개 이상 검사실에서 수집한 0~5세 영유아 데이터를 기반으로 했으며, 동일 검체의 중복 검사는 통계 생성 과정에서 제외됐다.

이번 분석은 바이러스와 폐렴균의 ‘동시 감염’ 비율을 종합검사의 필요성을 제시하는 근거로 활용한 만큼, ‘동시 감염’을 어떤 기준으로 정의했는지도 결과를 이해하는 데 중요한 배경이다. 폐렴균은 영유아 비인두에서 증상 없이도 흔히 검출되는 균으로, PCR 검사에서 양성이 나왔다고 해서 반드시 임상적 감염을 의미하지는 않는다.

이에 대해 회사는 “동일 검체에서 바이러스와 폐렴균이 함께 양성으로 확인된 경우를 ‘동시 감염’으로 표현했다”고 설명했다. 이어 “특히 영유아 등 고위험군에서 호흡기 증상이 있는 경우 바이러스와 폐렴균을 함께 확인할 수 있는 신드로믹 PCR 검사가 유용할 수도 있다”고 덧붙였다.

이번 분석은 외부 학술지 게재나 학회 발표를 거친 연구 결과는 아니다. 씨젠은 “현재는 스타고라 플랫폼의 자체 분석 결과이며, 오는 8월 시작하는 글로벌 백만 임상연구(GMCS)를 통해 추가 분석을 진행할 계획”이라고 밝혔다.