국산 반지형 혈압계 ‘CART’, 영국 MHRA 등록…국내 상용화 기반 해외 확대 추진

스카이랩스(대표 이병환)가 반지형 혈압계 플랫폼 ‘카트 플랫폼(CART PLATFORM)’의 MHRA 의료기기 품목 등록 및 판매 승인을 완료했다고 15일 밝혔다. MHRA는 영국 내 유통되는 의약품과 의료기기의 안전성과 유효성을 관리하는 규제기관이다.

카트 플랫폼은 반지형 웨어러블 기기와 모바일 앱, 서버, 의료진용 웹 뷰어 등으로 구성된 혈압 관리 플랫폼이다. 회사는 하드웨어와 소프트웨어를 포함한 플랫폼 구성 요소의 등록 절차를 완료함에 따라 향후 영국 내 약국 및 병의원을 중심으로 판매를 추진할 예정이라고 설명했다.

스카이랩스의 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’는 커프 없이 반지 형태로 혈압을 측정할 수 있는 웨어러블 의료기기로, 2024년 건강보험 수가를 획득했다. 회사는 해당 제품이 현재 전국 1,800여 개 병의원에서 활용되고 있다고 밝혔다.

스카이랩스는 지난 1월 유럽 의료기기 규정(CE-MDR) 인증을 획득한 데 이어, 국내 상용화 경험을 바탕으로 커프리스 반지형 혈압계 플랫폼의 해외 시장 확대를 추진하고 있다.

이병환 스카이랩스 대표는 “커프리스 반지형 혈압계가 해외 규제기관으로부터 의료기기 승인을 받았다는 것은 기술력과 임상적 완성도가 글로벌 기준에서 인정받았다는 의미”라며 “환자의 측정 편의성과 의료진의 활용성을 높일 수 있는 혈압 관리 기술 고도화를 이어가겠다”고 말했다.