아리바이오 AR1001 3상, 알츠하이머 경구치료제 3분기 톱라인 발표

아리바이오가 개발 중인 알츠하이머 경구용 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 3상 임상시험 톱라인 데이터를 올해 3분기 중 공개할 예정이다.

아리바이오는 지난 17일부터 21일(현지 시각)까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 알츠하이머·파킨슨병 국제학회(ADPD 2026)에서 AR1001의 글로벌 3상(POLARIS-AD) 진행 상황을 발표했다고 24일 밝혔다.

이번 임상은 13개국 230개 기관에서 초기 알츠하이머 환자 1,535명을 대상으로 진행되고 있다. 52주 본시험 이후 52주 연장 시험으로 이어지는 구조다. 발표는 스탠퍼드대학교 치매센터장 샤론 샤 교수가 맡았다.

회사에 따르면 임상 3상 진척률은 90%를 넘어섰다. 본시험을 마친 환자 중 95% 이상이 연장 시험에 참여했으며, 중도 탈락률은 약 15%로 당초 예상치인 25%보다 낮은 수준이다. 다만 이러한 지표는 임상 운영의 안정성을 보여주는 것으로, 약효나 안전성을 직접적으로 의미하는 것은 아니다.

아리바이오는 2분기 투약 종료 후 3분기 중 톱라인 데이터를 발표할 계획이다. 톱라인 데이터는 주요 평가 변수에 대한 1차 분석 결과로, 임상시험의 성패를 가늠하는 핵심 지표다.

AR1001은 경구 복용 방식의 알츠하이머 치료제로 개발되고 있다. 현재 미국에서 승인된 주요 치료제는 키순라(Kisunla), 레켐비(Leqembi) 등 정맥주사 기반 항체 치료제가 중심이다. 다만 약효 및 안전성에 대한 비교 평가는 임상 결과 공개 이후 가능하다.

정재준 아리바이오 대표는 이번 ADPD 발표를 통해 임상 3상의 규모와 운영 지표를 공유했다고 밝혔다.