아리바이오, 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’ 임상3상 막바지…연장시험 참여율 95%

아리바이오가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)에서 임상을 완료한 환자 가운데 95% 이상이 추가 연장시험에 참여했다고 9일 밝혔다.

POLARIS-AD는 전 세계 13개국 230개 기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행 중인 글로벌 임상시험이다. 임상은 52주간의 메인 시험 종료 이후 환자가 자발적으로 연장시험 참여 여부를 선택할 수 있는 구조로 설계됐다.

회사에 따르면 현재 전체 임상 진척률은 90%를 넘어섰으며, 메인 임상 투약을 마친 환자의 대다수가 1년간 추가로 약물을 투여받는 연장시험에 참여했다.

아리바이오는 임상 과정에서 중도 탈락률이 예상보다 낮은 수준으로 유지되고 있다고 설명했다.

프레드 킴 아리바이오 미국지사장은 “자발적 연장시험 참여율이 예상보다 높게 나타난 것은 환자와 보호자가 AR1001의 효능과 안전성을 직접 경험했기 때문”이라며 “이에 임상약을 추가로 제조했다”고 말했다.

이어 “글로벌 임상 3상은 올해 2분기 투약 완료 후 3분기 중 탑라인 결과 발표가 예정돼 있다”며 “높은 연장시험 참여율과 낮은 중도 이탈률은 향후 발표될 임상 결과의 신뢰도를 높이는 기반이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

아리바이오는 오는 17일부터 덴마크 코펜하겐에서 열리는 ‘2026 알츠하이머·파킨슨병 국제학회(ADPD)’에서 임상 3상 진행 현황을 소개할 예정이다. 이 자리에서는 샤론 샤(Sharon Sha) 스탠퍼드대학교 신경과 교수 겸 치매센터장이 연자로 나서 AR1001 임상 3상 현황과 알츠하이머병 치료 전략을 발표할 계획이다.

이와 함께 비침습 뇌 자극 의료기기 ‘GVD-01’의 탐색 임상 결과도 공개될 예정이다. 회사에 따르면 해당 탐색 임상에서는 초기 알츠하이머 환자의 인지 기능과 뇌 혈류 지표 개선과 관련된 신호가 관찰됐다.

한편, 아리바이오는 코스닥 상장사 소룩스와 합병을 추진 중이며 합병 예정 기일은 오는 6월 5일이다.