아리바이오, 오스트리아 정부 연구 지원 전자약 ‘GVD-01’ 국제 공동 임상 착수

바이오 기업 아리바이오가 비침습적 웨어러블 신경자극 기반 전자약 ‘GVD-01’의 국제 공동 임상시험을 오스트리아에서 시작했다고 5일 밝혔다. GVD-01의 안전성과 적용 가능성을 탐색하는 초기 연구다.

이번 임상은 오스트리아의 임상 뇌졸중 연구센터인 VASCage가 주도하며, 인스브루크 의과대학교 신경과와 협력해 진행된다. 연구는 오스트리아 정부 산하 연구진흥청(FFG)의 연구비 지원을 받아 수행되며, 산학 협력 연구개발(R&D) 지원 체계인 COMET 프로그램의 하나로 진행된다.

이번 연구는 약 40명의 뇌졸중 환자를 대상으로 무작위 배정·이중 맹검 방식의 Y자 디자인으로 약 3개월간 진행되는 탐색적 임상시험이다. 주요 평가 항목에는 삶의 질(QoL), 병원 불안·우울 척도(HADS), 피로 강도 척도(FSS) 점수 변화 등이 포함돼 있다.

GVD-01은 40헤르츠(Hz) 경두개 음향 진동 자극(tVAS)을 활용한 전자약으로, 뇌졸중 이후 나타날 수 있는 우울, 불안, 피로, 인지 저하 등 신경정신 증상에 대해 완화 가능성과 안전성·유효성을 탐색하는 것을 목표로 한다. 전자약 기반 신경 자극이 환자 상태 변화와 어떤 연관성을 보이는지를 관찰하는 데 초점이 맞춰졌다.

공동 연구 책임자인 인스브루크 의과대학의 마이클 크노플라흐 교수와 앗빈 잠시디안 테흐라니 교수는 “저주파 신경자극 기반 웨어러블 솔루션이 기존 치료를 보완할 가능성을 과학적으로 검토하는 연구”라며 “이번 임상을 통해 안전성과 적용 가능성에 대한 기초 데이터를 확보하는 것이 목적”이라고 밝혔다.

하재영 아리바이오 연구사업개발 총괄 부사장은 “이번 국제 공동 임상은 비침습적 전자약 기술의 적용 가능성을 확인하기 위한 초기 단계 연구”라며 “임상 결과를 토대로 향후 연구 방향을 검토할 계획”이라고 말했다.

다만 이번 GVD-01 임상은 뇌졸중 이후 신경정신 증상을 대상으로 한 탐색적 연구 단계로 치료 효과를 일반화하거나 임상적 결론으로 확장해 해석하기에는 한계가 있다. 

한편, 아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상도 병행하고 있다.