제테마, 보툴리눔 톡신 ‘JTM201’ 美 2상 탑라인 공개…위약 대비 개선 확인

제테마가 보툴리눔 톡신 제제 ‘JTM201’이 미국에서 진행한 미간주름(glabellar lines) 대상 임상 2상(J-001-US) 탑라인 분석에서 위약 대비 개선 효과가 관찰됐다고 19일 밝혔다. 이번 발표는 중간 분석 성격의 결과로, 최종 보고서(TFL/CSR)는 아직 확정되지 않았다.

회사에 따르면 연구자 평가 기준 투여 30일 차에 미간주름척도(GLS, 0~3점) 점수가 2점 이상 개선된 비율이 81.1%로 집계됐으며, 위약군(5.8%)과 차이를 보였다. 7일 차에는 71.1%에서 주름이 거의 없는 상태로 개선됐고, 14일 차 최대 반응은 83.9%에 도달한 뒤 30일 차에도 81.1% 수준을 유지했다. 다만 통계적 유의성에 대한 상세 지표(p-value 등)는 제시되지 않았다.

환자 보고 지표에서는 투여 14일 차 만족도 조사에서 87.5%가 만족 이상으로 응답했고, 3일 이내 효과를 체감했다는 응답은 48.6%로 나타났다. 이는 환자 주관적 평가 결과라는 점에서 한계가 있다.

제테마 관계자는 “이번 탑라인 공개 이후 임상 2상을 마무리하고 최종 분석 결과를 확정한 뒤, 미국 내 현지 파트너와의 라이선스아웃(L/O)을 통한 공동 임상·유통 협력 체계를 구축해 미국 시장 진출을 추진할 계획”이라고 말했다.