올림푸스한국, 최소침습적 전립선비대증 치료 위한 ‘아이틴드’ 국내 출시

글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 전립선비대증 치료를 위한 최소침습적 의료기기 ‘아이틴드(iTind)’를 국내 출시한다고 4일 밝혔다.

아이틴드’는 전립선비대증으로 인한 하부요로증상을 완화하기 위해 일시적으로 삽입하는 니티놀(Nitinol, 티타늄-니켈 합금) 재질의 의료기기다. 접힌 상태로 전립선 요도에 삽입되며, 내부에서 서서히 확장되면서 부드럽게 압력을 가해 전립선 요도와 방광목(bladder neck)의 형태를 변경하는 방식으로 작용한다.

올림푸스한국에 따르면, ‘아이틴드’는 전립선 조직 절제가 필요하지 않은 최소침습적 치료법으로, 국소 마취 또는 가벼운 진정 상태에서 약 30분 이내에 시술이 완료된다. 삽입 후 5~7일 동안 전립선 내부에서 조직을 부드럽게 재구성하며 배뇨장애 증상 완화한다. 장치는 간단한 시술로 제거 가능하며, 대부분의 환자는 1~2일 이내에 일상생활로 복귀할 수 있다. 또한, 전립선 조직을 절제하지 않아 후유증 위험이 낮은 것이 특징이다.

장기 임상 연구 결과, ‘아이틴드’는 전립선비대증 증상 완화 및 안전성을 입증한 것으로 나타났다. 전립선비대증 환자 81명을 대상으로 48개월 이상(최대 79개월) 추적 관찰한 다기관 단일군 연구에서, 국제 전립선 증상 점수(IPSS)가 평균 45.3% 감소한 것으로 확인됐다. IPSS는 전립선비대증 환자의 배뇨장애 정도를 평가하는 지표로, 점수가 낮을수록 증상이 개선된 것을 의미한다. 또한, 치료 후 36개월 이상의 추적 관찰 기간 동안 수술 후 지연성 합병증은 보고되지 않았다.

‘아이틴드’는 보건복지부 신의료기술평가위원회의 평가를 거쳐 신의료기술로 인정받았다. 평가위원회는 IPSS, 최대 요속, 배뇨 후 잔뇨량 등 배뇨 관련 증상을 개선하는 안전하고 유효한 기술로 평가했다.

올림푸스한국 SP(Surgical Product)본부 김정수 본부장은 “아이틴드의 국내 출시로 전립선비대증 환자들에게 새로운 최소침습적 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”며, “앞으로도 비뇨의학 분야에서 미충족 의료 수요를 해결하고, 의료진의 치료 효율성을 높이는 데 지속적으로 기여하겠다”고 말했다.