제이앤피메디, ‘FDA 분산형 요소 포함 임상시험 지침’ 한국어본 무료 배포

제이앤피메디(대표 정권호)는 미국식품의약국(FDA)이 발표한 ‘분산형 요소를 포함한 임상시험 수행(Conducting Clinical Trials With Decentralized Elements)’에 대한 최종 지침의 한국어 번역본을 무료로 배포한다고 25일 발표했다.

이번 지침은 임상시험에 원격 참여가 가능하도록 설계된 분산형 요소(Decentralized Elements)의 도입 방법과 권고사항을 포함하고 있다.

사측은 해당 지침이 임상시험 참가자의 편의성을 높이고, 다양한 환자층의 접근성을 개선하며, 연구 효율성을 증대할 수 있을 것으로 기대했다. 특히, 분산형 임상시험은 희귀 질환 환자나 이동에 제약이 있는 환자도 원격으로 참여할 수 있어, 임상시험의 디지털화와 효율성 향상은 물론 다양한 인구층이 더 쉽게 임상시험에 참여할 수 있는 환경을 조성하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상했다.

제이앤피메디는 이번 한국어 번역본 무료 배포를 통해 국내 임상시험 업계가 글로벌 규제 변화를 신속하게 반영할 수 있도록 지원할 계획이다.

제이앤피메디 글로벌리서치센터 박종현 센터장은 “이번 번역본 배포로 국내 연구자들이 최신 글로벌 지침을 빠르게 적용할 수 있게 돕고, 분산형 임상시험 활성화에 기여하겠다”며, “앞으로도 변화하는 임상시험 환경에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공해 고객사들이 빠르게 적응할 수 있도록 지원하겠다”고 말했다.