카이헬스, 배아 분석 AI 솔루션 유럽 CE MDR 인증 획득

난임 인공지능(AI) 기업 카이헬스가 배아 분석 AI 솔루션으로 유럽 의료기기 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.

이번에 인증을 획득한 배아 분석 AI 솔루션은 배아의 이미지를 AI로 분석해 객관적으로 임신 가능성을 예측한다. 

사측은 해당 솔루션이 난임 치료의 중요한 단계 중 하나인 임신 가능성 높은 배아 선별에 기여해 사이클당 임신율 향상을 도울 것으로 기대했다. 또한, 이번 인증 획득을 통해 해당 솔루션을 유럽연합 및 CE 인증을 기반으로 한 국가에 판매할 수 있게 됐다고 덧붙였다.

난임 전문 산부인과 전문의인 카이헬스 이혜준 대표는 “난임과 저출산 문제 해결은 글로벌한 이슈”라며, “이번 유럽 의료기기 인증을 통해, 카이헬스의 배아 분석 솔루션이 더 많은 난임부부가 건강한 아기를 낳는 데 도움이 되었으면 좋겠다”고 말했다.

한편, 카이헬스는 9월 8일부터 열리는 Aspire (Asia Pacific Initiative on Reproduction) 학회에서 공식적으로 CE 인증을 공표하고, 내배엽의 비율이 배아 등급에 미치는 영향에 대한 연구 결과를 발표할 예정이다.