레메디, 포터블 엑스레이 유럽 CE 인증획득…해외시장 공략 가속화

레메디가 포터블 엑스레이(Portable X-ray)의 유럽 CE 인증 획득으로 해외시장 공략을 가속한다.

엑스레이 및 방사선기기 솔루션 전문기업 ㈜레메디는 자체 기술로 개발한 소형 포터블 엑스레이 REMEX-KA6가 유럽 CE 인증을 획득했다고 7일 밝혔다. 레메디는 이번 인증 획득을 바탕으로 러시아, 이탈리아, 우크라이나, 이집트, 독일, 스위스, 이란 등 수출을 위한 각국의 자체 인증 기간을 대폭 줄일 수 있을 것으로 전망했다.

레메디의 관계자는 “한국 KFDA 인증에 이어 까다로운 유럽 CE 인증을 획득함으로써 자사 소형 포터블 엑스레이가 국내와 유럽은 물론 중동, 아프리카, 동남아시아 등 해외 시장을 공략하는 중요한 전환점이 될 것”이라며, “올 하반기에는 미국 FDA 인증을 목표로 준비 중이다”고 밝혔다.

레메디의 소형 포터블 엑스레이는 저선량으로 의료진 및 환자의 피폭량을 대폭 줄일 수 있으며, 기존 엑스레이보다 훨씬 가벼워 휴대와 이동이 쉽고, 장소나 공간의 제약 없이 환자가 있는 어느 곳에서나 신속하게 엑스레이 촬영과 진단을 할 수 있다. 이에 해외 및 국내 의료 봉사, 출장 검진, 도서·산간 지역 등 엑스레이 보급이 쉽지 않은 장소에서 높은 활용도를 자랑한다.

아울러 이비인후과, 소아과, 내과 등에서 폐렴뿐만 아니라 기흉, 부비동염, 소아 성장판 확인 등 여러 분야의 의료 현장에서도 사용할 수 있어, 병원 내 공간의 제약으로 엑스레이 도입을 미뤄왔던 의료진에게도 많은 도움이 될 것으로 전망하고 있다.

한편, 이번에 유럽 CE 인증을 획득한 REMEX-KA6는 지난해 말부터 이대서울병원을 비롯한 국내 다수의 주요 종합병원의 코로나19 선별 진료소 및 생활치료센터 현장에서 흉부진단 의료용 엑스레이 장비(Digital X-ray Simple Package)로 코로나19 의심 환자와 확진 환자들의 폐렴 여부를 확인하기 위해 사용되고 있다.