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다쏘시스템, 미스트랄AI와 손잡고 유럽형 소버린 AI 서비스 강화
인공지능(AI) 버추얼 트윈 기업 다쏘시스템과 미스트랄AI가 유럽 규제 산업과 공공 부문에 통합된 소버린 AI 서비스를 제공하기 위한 협력을 강화한다고 발표했다.이번 협약으로 미스트랄AI가 ...
의료기기 글로벌 규제, '위험도 기반·사후관리 강화' 가속…국제표준 핵심 축으로 부상
... '2025 국제표준연계 국가별 의료기기 인허가 세미나'를 개최하고, 중국·일본·한국·미국·EU 주요 규제기관의 최신 동향을 공유했다고 밝혔다. 이번 세미나는 '기업지원을 위한 스마트의료기기 국제표준개발 협업 ...
딥노이드, 국제 의료기기 인증 'MDSAP' 획득…美·日 인허가 준비 기반 확보
... 2일 밝혔다.MDSAP(Medical Device Single Audit Program)은 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF)이 운영하는 제도로, 의료기기 제조업체의 품질경영시스템(QMS)이 글로벌 규제 ...
마스오토, 자율주행 1천만km 실주행 데이터 확보했다
... 지방도로, 도심 등 실제 운행 환경에서 데이터를 수집해 왔다. 마스오토는 2022년 산업통상자원부의 규제샌드박스 실증특례를 획득한 뒤 2023년부터 본격적인 자율주행 화물 간선운송 서비스를 시작했다. 현대글로비스, ...
클리니크 후즈후 홍경국 원장, 이탈리아 IWCM 학회서 '자가엑소좀' 시술 경험 공유
... 사례를 바탕으로 다양한 적용 프로토콜과 환자군별 활용 방식을 소개했다. 현지 참석자들은 각국의 규제와 임상 환경 속에서 엑소좀을 어떻게 적용하고 있는지 정보를 공유하는 자리였다는 점에 주목했다.특히 홍 ...
쿼드메디슨, 공모가 1만 5000원 확정…마이크로니들 플랫폼 확장 전략 공개
... 치료제 등 투여 편의성과 상온 안정성을 요구하는 적응증으로도 확대할 계획이다. 회사는 개량신약 임상과 규제 절차를 고려할 때 의약품 제품 출시는 2029년 전후가 될 것으로 예상했다. 그전까지는 제형 개발 ...
제이앤피메디, 식약처 차장 출신 김유미 고문 위촉
제이앤피메디는 식품의약품안전처 출신의 김유미 변호사를 제이앤피메디의 규제 및 대외협력실 고문으로 위촉했다고 1일 밝혔다.이번 위촉을 통해 제이앤피메디는 국내외 의료 규제 정책 대응 및 ...
[인터뷰] “리커머스가 거래의 40%… 한국 셀러, 글로벌 역직구 시장서 성장세”
... 가속화되는 상황에서 이베이가 꾸준히 영향력을 넓혀온 배경이다.글로벌 역직구 플랫폼은 각국의 통관·세제·수입 규제 변화에 민감하게 반응할 수밖에 없다. 유 본부장은 “관세 정책이나 통관 제도는 셀러의 비용뿐 아니라 ...
표창희 한국IBM 상무 “양자컴퓨팅, 복잡한 연산 영역서 실용화 단계 진입”
... 묘사할 수 있어 신약 개발이나 차세대 배터리 소재 개발에 활용된다”면서 “금융 분야에서는 여러 규제와 제약 조건 속에서 최적의 해를 찾는 포트폴리오 구성, 공급망 관리, 물류 최적화 등에 강점을 보인다”고 ...
김지관 한국IBM 상무 “내년, AI 에이전트 조율·주권 확보가 핵심 과제”
... AI(Sovereign AI)의 중요성도 강조했다. 그는 “AI 주권은 데이터·모델·인프라 주권과 규제 대응 거버넌스로 구성된다”며 “국방·산업 기밀, 개인정보 보호 측면에서 해외 클라우드 의존도를 낮추고 ...
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