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메디아나 CMS에 뷰노 딥카스 연동…MASA 사업화 시동
... Central은 환자감시장치와 웨어러블 기기에서 생성되는 환자 생체신호 데이터와 알람을 통합 관리하는 플랫폼 역할을 수행한다.이번에 연동되는 딥카스는 식품의약품안전처 허가를 받은 AI ...
강스템바이오텍, OSCA 2a상 톱라인 7월 말 공개 예정…후속 임상·글로벌 개발 추진
... 내년 유럽류마티스학회(EULAR)에서는 12개월 추적 데이터를 공개할 예정이다.규제 측면에서는 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)과 임상시험계획 사전미팅(Pre-IND)을 추진한다. ...
프로메디우스, 지멘스 차이나 AI 플랫폼 탑재…골다공증 선별 AI 확장 가속
... 의료 영상 기업 지멘스 헬시니어스 차이나의 AI 플랫폼에 자사 솔루션을 탑재했고, 미국과 유럽 인허가 ... 2024년 혁신의료기기 지정을 받았고, 2025년 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 올해 1월에는 평가유예 ...
SCL사이언스 '이노씰 플러스 DL', 복강 내 수술 적응증 확대 변경허가 획득
... DL(InnoSEAL Plus DL)'이 식품의약품안전처로부터 복강 내 연조직 수술 전반에 사용할 ... 이번 변경허가는 안전성과 유효성이 확인된 선행 플랫폼 제품 데이터와 자체 비임상·임상시험 결과를 종합 ...
메디아나, 환자감시장치·웨어러블 통합 CMS 사업 확대
... Central'의 디지털의료기기 제조신고를 식품의약품안전처에 완료했다고 28일 밝혔다.회사는 이번 ... 셀바스AI의 AI·소프트웨어 기술과 연계한 의료 데이터 기반 플랫폼 사업도 추진 중이다. 회사는 통합 ...
큐로셀, CAR-T '림카토' 9월 급여 목표…급여·공급망 구축이 핵심 변수
... 치료제 '림카토'(성분명 안발캅타젠오토류셀)가 식품의약품안전처 품목허가를 받으면서 국내 CAR-T 치료 ... 점도 함께 짚었다.림카토에 적용된 'OVIS™' 플랫폼은 PD-1과 TIGIT 면역관문 신호를 동시에 ...
파마리서치, DOT 기술 항암 영역 첫 진입…적용 범위 확장 시험대
... 손지훈)가 항암제 개발 단계에 처음 진입했다. 의약품·의료기기·화장품·건강기능식품 등 기존 사업 영역을 ... PRD-101에는 이를 고도화한 Advanced DOT™ 플랫폼이 적용돼 항암 제형으로의 확장이 시도됐다.회사는 ...
AI 스포츠 예능에 심박·멘털까지…데이터 활용의 경계는?
... 활용 기준에 대한 논의가 이어지는 가운데, 생체 데이터를 실시간으로 공개하는 스포츠 예능 프로그램이 기획되면서 ... 제뉴어리코퍼레이션과 함께 AI 기반 스포츠 예능 플랫폼 공동 개발을 추진하고 있다고 23일 밝혔다. 양사는 ...
웰트, CES 2026서 'AI 기반 수면 복약 관리 개념'으로 혁신상 선정
... 선정됐다고 29일 밝혔다. 회사는 기존 의약품의 성분이나 제형을 변경하지 않고, 인공지능(AI)을 ... 데이터는 사용자 동의 하에 수집·분석된다. 웰트는 데이터 안정성과 일관성을 고려해 특정 플랫폼을 우선 활용했다고 ...
글로벌 AI 신약 개발 질주…업계 “임상 지원 확대·데이터 규제 개선 시급”
... 대표는 양자 기술과 AI를 결합한 신약 개발 플랫폼을 설명하며 분자 구조 예측, 독성·약동학 모델링, ... “AI 신약 개발이 실질적 산업 성과로 이어지려면 데이터 인프라, 플랫폼, 임상 역량, 규제 체계가 유기적으로 ...
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