티씨노바이오 ENPP1 저해제 ‘TXN10128’, EGFR 변이 폐암 2상 승인

티씨노바이오사이언스(대표 박찬선)의 항암 신약 후보물질 ‘TXN10128’이 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 2상에 진입한다.

티씨노바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 TXN10128의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.

이번 임상은 치료 불응성 진행성·전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 TXN10128과 화학항암제 또는 항체약물접합체(ADC) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가한다.

TXN10128은 ENPP1을 저해해 선천면역 반응을 활성화하도록 개발 중인 경구용 항암 신약 후보물질이다. 회사는 DNA 손상 기반 치료 후 유도되는 선천면역 활성화 신호를 보존·증폭하는 방식으로 기존 항암제와의 병용 가능성을 평가하고 있다.

티씨노바이오사이언스는 2023년 식약처로부터 진행성 고형암 환자 대상 임상 1상을 승인받아 개발을 진행해 왔다. 공개된 임상시험 정보에 따르면 해당 임상에서는 TXN10128 단독요법과 이리노테칸 또는 파클리탁셀 병용요법을 평가한다.

회사는 현재 마무리 단계인 임상 1상에서 초기 개념입증(POC) 결과를 확인했다고 밝혔다. 다만 구체적인 투여 환자 수와 종양 반응률, 무진행생존기간(PFS) 등 결과는 이번 자료에서 공개하지 않았다.