GC녹십자, ‘페라미플루프리믹스주’ 출시 준비…RTU 제형 추가

GC녹십자(대표 허은철)가 식품의약품안전처로부터 독감 치료제 '페라미플루프리믹스주'의 허가 변경 승인을 받고 출시를 준비하고 있다고 1일 밝혔다.

페라미플루프리믹스주는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증 치료에 사용하는 페라미비르 성분의 수액백 제형이다. 기존 바이알 제형과 달리 별도의 희석 과정 없이 바로 투여할 수 있는 RTU(Ready-to-Use) 방식으로 개발됐다.

회사에 따르면 RTU 제형은 희석 등 조제 과정을 줄일 수 있어 의료진의 업무 편의성을 높이고, 조제 과정에서 발생할 수 있는 오류를 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

페라미플루는 1회 정맥주사로 투여하는 뉴라미니다아제 억제제 계열의 독감 치료제다. 경구제 복용이 어렵거나 흡입제 사용이 쉽지 않은 환자 등에서 사용할 수 있는 치료 선택지 가운데 하나다.

GC녹십자는 이번 제품에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 페라미비르 원료를 사용했다고 설명했다. 회사는 이번 허가 변경으로 기존 바이알 제형에 이어 RTU 수액백 제형을 추가하면서 페라미비르 제품 라인업을 확대하게 됐다고 밝혔다.

GC녹십자 관계자는 “이번 페라미플루프리믹스주 출시를 통해 바이알과 더불어 페라미비르 포트폴리오를 확정할 수 있었다”며 “앞으로도 의료 현장의 니즈를 충족시키고 더욱 안전한 투여 환경을 제공하여 환자들의 만족도를 높이겠다”고 말했다.

한편, GC녹십자는 독감 유행 시기에 앞서 오는 7월부터 페라미플루프리믹스주를 의료기관에 공급할 계획이다.