원텍, ‘브이 레이저’ 호주 TGA 인증 획득…프리미엄 미용 의료 시장 공략 가속

레이저·에너지 기반 메디컬 솔루션 기업 원텍(대표 김종원·김정현)이 미용 의료기기 ‘브이 레이저(V-Laser)’에 대한 호주 치료제품청(TGA) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 인증으로 원텍은 호주 프리미엄 미용 의료 시장에서 제품 공급 확대를 위한 기반을 확보하게 됐다.

회사에 따르면, 브이 레이저는 1,064nm와 532nm 듀얼 파장을 기반으로 혈관·색소 병변 치료, 제모, 주름 개선 등 다양한 적응증에 활용할 수 있는 의료기기다. 회사는 TGA가 정밀성과 안정적인 에너지 전달 기술을 갖춘 것으로 판단해 해당 적응증 사용을 승인했다고 설명했다.

호주는 자외선 지수가 세계적으로 높은 국가 중 하나로, 백인 인구 비중이 커 혈관·색소성 피부질환 수요가 꾸준하다는 점이 시장의 특징이다. 회사는 이러한 환경에서 브이 레이저의 듀얼 파장 기반 범용성이 현지 클리닉에서 경쟁력을 가질 것으로 기대했다.

원텍은 이번 인증을 포함해 호주에서 총 14종의 의료기기 포트폴리오를 확보했다. 이를 통해 혈관·색소 병변, 안티에이징 등 다양한 미용 의료 수요에 대응할 수 있는 제품 구성력을 갖추게 됐다. 회사는 지난 8월 시드니에서 열린 ‘뷰티 엑스포 AUS(Beauty Expo Australia)’ 참가 이후 현지 유통사 및 대리점과 파트너십 논의를 이어왔으며, 이번 인증을 계기로 공급망 확대를 본격 추진할 계획이다.

원텍 관계자는 “브이 레이저의 TGA 인증으로 호주 시장에서의 신뢰도를 높일 수 있게 됐다”며 “시드니, 멜버른 등 주요 도시 클리닉을 중심으로 공급망 확장에 속도를 내겠다”고 말했다.

한편, 원텍은 전체 매출의 60% 이상을 해외에서 기록하고 있으며, 미국 FDA, 유럽 CE, 호주 TGA, 태국 FDA 등 주요 국제 인허가를 보유하고 있다. 미국·일본·태국 법인을 기반으로 약 80개국에 제품을 수출하고 있다.