아리바이오, 치매 전자약 탐색 임상서 ‘지표 개선 경향’ 관찰

아리바이오는 치매 전자약 ‘GVD-01’의 탐색 임상에서 일부 인지 및 뇌 영상 지표에서 변화가 관찰됐다고 27일 밝혔다. 회사는 약물 투여 없이 전자적 자극만으로 진행된 연구인 만큼, 향후 추가 연구를 통해 임상적 의미를 평가해 나갈 계획이라고 설명했다.

GVD-01은 머리에 착용하는 비침습 전자약으로, 경두개 음향진동자극(tVAS)을 통해 알츠하이머병 환자의 40헤르츠(Hz) 감마파 및 뇌 혈류 변화를 유도하는 방식이다. 기억력 및 주의력 저하 완화를 목적으로 개발하고 있다.

이번 탐색 임상은 식품의약품안전처 승인 아래 분당서울대병원 신경과 김상윤 교수 연구팀이 진행했다. 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 한 무작위·이중눈가림·가짜 자극 대조 설계의 소규모 임상이다.

회사에 따르면, 전자약 사용군은 치매 인지검사(ADAS-Cog13)에서 사용 전 대비 지표 개선 경향을 보였고, 대조군은 악화 경향을 보였다. 치매 중증도(CDR-SB) 지표에서도 전자약 사용군의 악화 속도가 상대적으로 느리게 나타났다. 다만 탐색 임상은 표본 규모가 작아 통계적 유의성과 임상적 의미는 향후 추가 검증이 필요하다는 입장이다.

주의집중력지수(AQS)에서도 개선 경향이 관찰됐고, 뇌 혈류 검사(SPECT) 및 자기공명영상(MRI) 분석에서는 인지 관련 뇌 부위의 변화 패턴이 포착됐다. 회사는 이러한 영상 기반 변화 역시 탐색 단계 특성을 고려해 해석에 주의가 필요하다고 밝혔다. 안전성 관련 중대한 이상 사례는 보고되지 않았다.

아리바이오 관계자는 “전자약과 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’ 개발을 병행하고 있으며, 이번 탐색 임상은 전자약 플랫폼 고도화를 위한 초기 데이터 축적 단계”라며 “향후 연구를 통해 임상적 의미를 체계적으로 평가할 계획”이라고 말했다.

한편, 아리바이오는 현재 AR1001의 글로벌 3상 임상을 진행 중이며, 전자약과 약물 기반 접근을 병행한 다중 기전 치매 치료 플랫폼 구축을 추진하고 있다. 회사는 소룩스와의 합병을 통해 헬스케어 기술과 전자·조명 기술을 결합한 신규 사업 기회도 모색 중이다.