라이프시맨틱스, 혈압 분석 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI’ 식약처 품목허가 획득

개인건강기록(PHR) 기반 의료 및 헬스케어 인공지능 전문기업 라이프시맨틱스가 혈압 분석 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 BPAI’의 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

‘캐노피엠디 BPAI(모델명: BPP-AI-01)’는 의료진이 고혈압 환자 진료 시 환자의 체계적인 혈압 관리를 지원하기 위한 목적으로 ‘닥터앤서 2.0’ 사업을 통해 개발한 의료 AI 솔루션다. 

대표적인 만성질환인 고혈압은 뚜렷한 증상이 없어 발병 여부 자체를 인식하지 못하는 경우가 많다. 장기간 관리되지 않을 경우 뇌졸중과 같은 심혈관 질환으로 이어질 수 있는 만큼 적극적인 관리가 필요하다. 특히 진료실에서 측정한 혈압과 가정에서 측정한 혈압의 차이가 발생하는 ‘백의 효과’로 인해 일상생활에서의 지속적이고 정확한 혈압 측정 및 관리의 중요성이 요구된다.

해당 솔루션은 시계열 데이터 처리 성능이 검증된 RNN 계열의 접근법을 활용해 환자가 가정에서 8주 동안 측정한 혈압 및 맥박 데이터를 기반으로 향후 4주간의 평균 혈압 정보를 제공한다. 

캐노피엠디 BPAI의 핵심 기술인 ‘혈압 및 맥박 데이터를 이용한 인공지능 기반 혈압 예측 시스템(출원번호10-2024-0049851)’은 최근 특허 등록이 결정되어 기술력을 인정받기도 했다.

사측은 이번 품목허가 완료에 따라 올해 말까지 종합병원과 상급종합병원을 포함한 3개 의료기관을 대상으로 가정에서 수집된 혈압 및 맥박에 기반해 향후 혈압을 분석·관리하는 전향적 실증을 추진할 계획이다. 

또한, 캐노피엠디 BPAI의 임상적 유효성 검증과 환자 및 의료진 중심의 사용성 평가에 대한 만족도 조사를 함께 진행한 이후 캐노피엠디 BPAI의 고도화 시점에 맞춰 의료 현장 적용도 검토하고 있다.

라이프시맨틱스 홍승용 의료기기사업부문장은 ”이번 ‘캐노피엠디 BPAI’의 품목허가 획득은 오랜 기간 의료AI 연구개발에 매진해 온 라이프시맨틱스의 노하우와 기술력을 인정받은 결과”라며, “품목허가에 만족하지 않고 향후 진행될 실증 과정에 집중하며 캐노피엠디 BPAI가 의료 현장에 안정적으로 적용될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.